企业实施监督及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范的职能。2．对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、经营企业 体系认证和产品安全认证工作；审核医疗器械广告，依法监管特种药械。(五)安全监管处。监督执行国家基本药物目录、非处方药制度；审核临床药理基地；依法监管麻醉 ...
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接触镜、中低频治疗仪等产品。?5.开展各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对展示的药品、医疗器械的质量和经营行为进行监督检查，同时，对各类展示 运行机制和管理制度。对通过GMP、GSP认证的药品生产经营企业进行跟踪检查，加大随机抽查力度。依法查处各种无证生产经营、超范围经营药品、医疗器械的行为， ...
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进一步规范了药品及医疗器械产品的管理，逐步实现了以法治药。通过严格实施GMP、GSP、GAP等认证，进一步增强了药品生产和经营企业的质量意识，淘汰了 ，建立向社会药店开放的处方管理制度，加大“医药分开核算、分开管理”、药品分类管理的实施和改革力度。完善药品定价管理，为企业生存发展(科研开发、环保投入等 ...
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展示活动得到规范。建立规范药品、医疗器械展示活动登记制度，对各类药品、医疗器械展会、宣传介绍会全程监督，对展示的药品、医疗器械质量和经营行为进行监督检查， 和切断非法流向的方式，通过实施药品经营质量管理规范认证，加强对违法、违规企业依法进行查处等方式，规范该地区企业的经营行为。严厉打击无证经营、出租 ...
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的适应症或功能主治超出规定范围等问题；加强对疫苗经营企业的监管，重点检查企业购销渠道和质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中 保障公众用药安全的长效机制。国家食品药品监管局组织清理规范性文件，完善药品、医疗器械注册监管规章制度，堵塞监管漏洞，完善药品应急体系建设，增强应对突发事件的 ...
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企业不按照GMP要求组织药品生产、医疗机构制剂不按要求配制的行为。重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对 )等有关法律法规予以处罚。(五)大力整治虚假违法药品广告。严格执行药品、医疗器械广告发布审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻 ...
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工作。委员会的主要职责是：一、依据有关政策法规，制定全院控制医院感染规划、管理制度，并组织实施。二、根据《综合医院建筑标准》有关卫生学标准及预防医院 应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业 ...
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认证。到2000年底，有780多个制药企业(车间、剂型)通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证，药品质量有所提高。医疗器械中的一些高、精、尖产品如磁共振 。“十五”期间老年人用药总额将有较大增长。(6)药品分类管理制度的实施。随着我国处方药和非处方药制度的实施及进一步完善，零售药品市场将进一步扩大， ...
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法定标准，组织审查医疗器械企业产品标准；推行医疗器械质量体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产 另行核定。五、其他事项（一）要继续坚持和发挥省治理“餐桌污染”联席会议制度。全省食品安全卫生等各项工作要在省政府的统一领导和省治理“餐桌污染”联席会议 ...
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企业、150余家药品经营企业应通过GMP、GSP认证。由药监部门会同卫生部门加强对各级医疗机构用药监督，督促健全药品质量管理制度、增加硬件投入，并组织对 ，开展针对农村卫生室、保健站和企事业单位医务室的专项检查。检查内容包括一次性使用无菌医疗器械进货、使用情况和药品无效期、超效期、无批号等情况。同时， ...
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