有关事项通知如下：一、各省（区、市）药品监督管理部门要高度重视抗震救灾捐赠的药品和医疗器械的监督管理工作，密切关注并引导辖区内企业向地震灾区捐赠所需 注册证》或已经外国政府部门批准上市且质量合格的产品。四、地震灾区省级食品药品监督管理部门应及时掌握受赠产品的清单（包括：名称、剂型、规格、数量、生产批号 ...
//www.110.com/fagui/law_369270.html-了解详情
的通知?(鄂食药监函(2009)84号)和?省食品药品监督管理局关于规范使用新版本医疗器械经营企业许可证有关事项的通知?(鄂食药监函(2005)201号)要求予以编排。 3 地址后列明企业经营地址。 4、从即日起，医疗器械经营范围应按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称逐一予以列明。如企业既 ...
//www.110.com/fagui/law_360719.html-了解详情
方面的行业标准目录转发给你们，请通知本辖区内生产企业按《医疗器械标准管理办法》（原国家药品监督管理局第31号令）中第十八条的规定 国家标准、行业标准来组织生产、检验。 二○○八年五月十三日 附件：新颁布的医疗器械行业标准目录（一） 标准编号标准名称发布日期实施日期YY0001－2008代替YY0001 ...
//www.110.com/fagui/law_324549.html-了解详情
，确保产品安全有效，促进产业健康发展，依据《医疗器械生产日常监督管理规定》，现就医疗器械委托生产实行半年报告制度有关事宜通知如下：1．对已 处(邮箱地址：yxaj@smda.gov.cn)。2．自2009年起，对已登记备案的医疗器械委托生产企业实行委托生产情况半年报告制度，相关企业在上/下半年结束后的 ...
//www.110.com/fagui/law_322968.html-了解详情
面积不少于60平方米（珠三角地区的不少于80平方米）。 *9 企业应设置独立的医疗器械储存仓库，并应设置在非居民住宅区内。仓库应与经营规模、产品范围 15 收集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。 *16 申请经营A类的，还应符合如下要求：仓库 ...
//www.110.com/fagui/law_291292.html-了解详情
器械监督管理条例》的规定办理有关手续，并向市药品监督管理部门申请备案。 三、外地医疗器械生产、经营企业在本市新设办事机构，应按《武汉市外地驻汉办事机构管理 、经营企业驻汉办事机构，应在本通告发布之日起30日内，向市药品监督管理部门申请补办备案手续。 四、任何单位和个人不得生产、经营、捐赠、使用未取得 ...
//www.110.com/fagui/law_230448.html-了解详情
，充分发挥了各州市局的行政资源，调动了工作积极性，有效地缩短了管理相对人申办医疗器械经营企业许可证的时间。在总结2005年工作经验基础上，为进一步完善 ，自受理通知书发放之日起开始计时。申办过程中各个环节的时限见《云南省医疗器械经营企业许可工作流程图》(附件2)，请各州市局做好前期准备工作，严格按规定 ...
//www.110.com/fagui/law_207082.html-了解详情
山东省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年10月 资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○八年二月五日 附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） ...
//www.110.com/fagui/law_201246.html-了解详情
器械产品标准非技术性文字变更、说明书变更的，可以合并申请。合并申请时，除按照《医疗器械注册管理办法》附件10的要求提交申报资料外，涉及产品标准非技术性文字变更的，应同时提交生产企业或代理人签章的“医疗器械注册产品标准修改单”；涉及产品说明书变更的，应同时提交生产企业或代理人签章的说明书 ...
//www.110.com/fagui/law_200263.html-了解详情
请及时报国家局。国家食品药品监督管理局二○○七年十月十六日药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法第一章总则第一条为切实维护广大消费者的合法权益，加强 监督管理局将根据各地上报的情况予以汇总发布。第十六条各级食品药品监督管理部门应根据下列信息，对发布违法广告涉及的生产经营企业和品种加强日常监管 ...
//www.110.com/fagui/law_198251.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务