文号： 1、临床发现药品有新的不良反应的； 2、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的。 3、药品被撤销生产批准文号 管理机关立案查处的。 六、未经药品监督管理部门审查或备案，不得擅自发布药品，医疗器械广告。有下列情形之一的，由工商行政管理部门按照《中华人民共和国广告法》 ...
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的质量、卫生和安全为重点，整治生产环节，加强源头管理；严格市场准入，规范经营行为；推广现代流通方式，提高市场组织化程度；加大执法力度，捣毁制售假劣产品窝点 质量承诺制。在此基础上，各地要抓紧落实药品生产、经营及医疗器械经营企业的产品质量承诺制，由企业法人代表向社会庄严承诺，接受社会各方的监督。年底之前 ...
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我国计划生育基本国策和预防性病艾滋病传播工作的落实。对当前避孕套产品合格率低，生产经营秩序混乱的状况，各省(区、市)药品监督管理部门必须引起高度重视，加强对 之前，组织一次对辖区内避孕套经营单位的专项监督检查。对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套和经营无《医疗器械产品注册证》的避孕套的违规单位 ...
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报表(一)报表印制今年国家药监局统一印发“药品、医疗器械生产企业基本情况(药监生1表)”、“药品、医疗器械经营企业情况(药监市1表)”两张报表填报用纸， 的《法人单位代码证书》或《法人单位分支机构代码证书》上的代码填写。(二)“医疗器械质量检验情况(药监质3表)”中，“产品名称”一栏改为“产品类别”， ...
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注册和广告宣传情况进行了监督检查。对在监督检查中发现的，展会现场未能提供医疗器械产品注册证、产品广告扩大宣传等涉嫌违规的单位移交有关省(市)药品监督管理局进行了 市场流通的一种形式。各级药品监督管理部门要依法加强对医疗器械博览会的监督管理，规范参展企业的生产、经营行为，依法查处无证产品和无证生产、经营 ...
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。具体指标有：1）药品连锁经营企业配送率达到80%以上；2）配送记录与连锁门店验收记录符合率达到80%以上。5．加大医疗机构购用药品行为规范力度。 筛查技术，逐步扩大其应用范围，逐步建立药品现场勘验机制。要尽快完善药品、医疗器械打假信息网络，尽快搭建全省信息共享平台，建立快速反应机制。要进一步运用监管 ...
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我国计划生育基本国策和预防性病艾滋病传播工作的落实。对当前避孕套产品合格率低，生产经营秩序混乱的状况，各省（区、市）药品监督管理部门必须引起高度重视，加强 之前，组织一次对辖区内避孕套经营单位的专项监督检查。对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套和经营无《医疗器械产品注册证》的避孕套的违规单位， ...
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菜和绿色食品专卖店，鼓励放心食品连锁店进社区；支持实行商店与农副产品生产者、生产企业、生产基地直接挂钩等新型营销方式。（牵头单位：省商务厅，责任单位： 对已经颁发《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的药品医疗器械生产经营企业的监督。对生产、经营 ...
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器械打假工作经常化、制度化。（四）推动药品、医疗器械生产经营秩序的进一步好转，保障市民用药安全，优化我市医药市场环境。二、组织领导为加强对这次联合 对涉嫌犯罪的案件，移送司法机关依法处理。建立行业信用信息平台，采用在全市企业信用网络公布制假售假“黑名单”和媒体曝光等多种方式，形成对制假售假违法行为的 ...
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医疗器械要本着灾区需要、急需的原则，有效期不少于12个月，并附有药品、医疗器械出厂检验报告书。三、各级食品药品监督管理部门要主动与各级民政、红十字会、慈善 ，向社会公布。二、各级食品药品监管部门要将对捐赠药品、医疗器械的具体要求，主动告知辖区内的生产经营企业以及有关单位和机构，突出强调捐赠的药品、医疗 ...
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