的业务工作。(八)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家 ；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。(七)药品市场监督处贯彻实施药品流通法律法规，组织实施国家药品分类 ...
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，并拟定产品分类管理目录；负责进口医疗器械、临床试验基地的审查；依法审批医疗器械产品注册证，依法核发医疗器械生产经营企业许可证；负责医疗器械质量体系认证和 系统的机构编制、干部人事、劳动工资和目标管理工作；拟定药品监督执法人员培训规划及管理办法并组织实施；实施执业药师资格认定制度，配合有关部门完成执业 ...
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对食品经营企业、个体工商户，要严格依法审查其主体资格，严格执行前置审批规定。整顿规范食品市场流通秩序，加强食品安全检测体系建设，建立和完善食品市场准入办法和 全面推行药品分类管理。进一步整顿和规范药品、医疗器械经营秩序；对无证经营、个体挂靠、租赁、承包经营，出租出借、转让、变卖《药品经营许可证》等违法 ...
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职能，采取合法的监督管理手段，通过药品经营企业许可证的换证工作、GSP认证工作、流通领域推行药品分类管理工作、对药品生产经营企业和医疗机构的购销渠道进行依法 地学，带着问题学。在制定药品管理法实施细则的同时，我们还要制定或修订相关的法规和规章。要制订《药品经营许可证管理办法》、城乡集市贸易市场销售药品 ...
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检验机构的业务工作。(三)医疗器械处实施医疗器械分类管理制度、产品生产注册制度，核发医疗器械产品注册证、生产、经营企业许可证，推行医疗器械质量体系认证和监督 。(五)市场监督处研究拟定药品流通的管理办法和措施，实行药品批发、零售企业资格认定制度，依法核发药品经营企业许可证；对处方药、非处方药、中药材、 ...
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体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产、经营企业许可证；审批医疗器械广告。（六）初审国家、 预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门起草食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施。综合有关部门的食品、保健品、化妆品的安全信息并定期向社会 ...
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管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）得到落实；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；有效监测药品、医疗器械不良反应（事件），使 ，凡未取得《放射性药品使用许可证》，擅自配制、标记、合成、使用放射性药品的，按照《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》（国务院第25号令） ...
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对已取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》及《营业执照》，并符合经营计划生育避孕药具条件的，尚未备案的单位可向当地计划生育管理部门备案后，允许 经营计划生育避孕药具，直至省局的具体办法出台。4．未经审核备案的，一律不得经营计划生育避孕药具。对不符合经营计划生育避孕药具条件的和无照的单位或个人， ...
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编制、人事劳资和直管干部的考核、任免、奖惩及档案管理工作；草拟药品监督管理人员培训规划及管理办法并组织实施；实施执业药师和执业中药师资格认定制度，组织 和监督实施产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料生产、经营企业许可证，负责监督特种药械的生产、 ...
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内容的一致性，以及是否符合相关法规要求。7.加强医疗器械日常监督管理工作。省食品药品监督管理局要建立健全医疗器械生产和使用单位监督检查档案，对发现的问题 开展评估。(三)加强药品生产、经营企业监管。1.巩固监督实施GMP认证工作成果。把《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证与GMP跟踪检查结合 ...
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