广东省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2012年2月25日至26日，国家食品药品监督管理局组织专家组对深圳市医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心一次性使用精密 ...
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上海市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年11月19日至21日，国家局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心 ...
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中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药用敷料、医疗器械、药品包装材料等）进行监管；承担市 。市应急处置指挥部办公室应按照上级要求，监督各生产、经营和医疗机构在24小时内暂停相关药品或医疗器械的生产、销售、使用，指挥各县、区（市）局 ...
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的审批行为进行严格管理。各省级卫生健康行政部门应当根据本行政区域内人体器官移植的医疗需求、人体器官捐献工作开展情况、相关医院人体器官移植技术水平和人才队伍建设 59项）二、事中事后监管措施（一）各地卫生健康行政部门和医疗机构要严格落实麻醉药品和精神药品采购、处方开具、合理使用、回收、销毁等各项规定， ...
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北京市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年4 琼脂扩散法及滤膜扩散法 yy/t 0127.9 9 细胞毒性（滤膜扩散法） 口腔医疗器械生物学评价 第2单元： 试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 ...
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生物材料的生产、经营及医疗机构制剂的许可证及实施监督管理职能；5．初审推荐国家基本药物目录；管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。(二)原省 副书记1名)。局机关离退休干部工作人员编制按有关规定另行核定。纪检。监察机构的设置、人员编制和领导职数按有关文件规定执行。 五、其他事项(一)将省 ...
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十一条医疗单位自配制剂，必须具有能够保证药品质量的房屋、设备、药检机构和药学技术人员；经市卫生局审查同意，报省卫生厅批准，领取《制剂许可证》后方可配制。《 药品，实行特殊管理办法。第二十二条需要办理《购用麻醉药品印鉴卡》、《精神药品购用印鉴卡》的医疗单位，应先向所在区卫生局提出书面申请，经审核同意报市 ...
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是否采取警示、通报、修改说明书、暂停使用、再评价、撤出市场和调整麻醉药品、精神药品管理级别等预防措施。4应急响应4.1响应原则药械突发事件发生后， 药品监管局组织实施。4.3.3三级响应由市食品药品监管局组织实施。(1)生产、经营企业及医疗机构(含戒毒机构)等单位发现药械突发事件应立即向当地食品药品 ...
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执业中药师资格认定制度，组织执业药师和执业中药师资格考试及注册工作；负责组织区内药品监督管理系统医药专业技术职务(含高级职称)的评审；负责局机关及直属单位的 初审工作；监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械的研究和初审；指导全区药品检验机构的业务工作。(四)医疗器械处监督实施 ...
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保护；指导全省药品、医疗器械检验机构和药品、医疗器械监督员的业务工作；(十)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械； 采购和技术装备工作。(二)人事教育处承办局机关及直属单位人事、劳动工作；拟定药品监督管理人员教育培训规划及管理办法并组织实施；会同有关部门组织执业药师资格 ...
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