饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药 、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范。（七）负责药品零售、连锁企业许可证的核发及管理；办理第一类医疗器械生产企业登记，核发第一 ...
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对外商投资项目的审批程序和办法另有规定的，从其规定。 第十一条 属于本规定第六条第一项规定范围的限制类(甲)外商投资项目，产品出口销售额占 1.实行出口许可证管理的中药材2.毒品前体：麻黄碱、伪麻黄碱、麦角新碱、麦角胺、麦角酸3.青霉素G、青蒿素类抗疟药4.成瘾性麻醉药品及精神药品5.维生素C6.血液 ...
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一次突击检查，发现问题，立即整改，并逐步完善监管措施；对餐饮业按照量化分级管理规定，确定重点环节进行监管。卫生、教育部门要建立学校食堂卫生责任制和责任追究 经营等违法违规行为。按照国家和自治区实施药品分类管理工作的规划及要求，继续推进药品分类管理工作，零售药店销售二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和 ...
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并将执行中的有关情况和问题及时告我委（价格司）。附：中央管理药品价格申报审批办法第一条根据现行药品价格管理的有关规定，制定政府定价药品价格申报审批办法。第二条国家计委负责制定国产中管药品各剂型代表规格品和麻醉药品、一类精神药品、进口药品各剂型各规格品价格。国产中 ...
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、十七届中央纪委第四次全会、省委九届七次全会精神，坚持惩防体系建设工作检查与党风廉政建设责任制检查相结合、检查年度工作与检查省委《实施 由省局监察室负责组织。 附件1食品药品监管系统推进惩治和预防腐败体系建设工作自查统计表(2009年度) 签报单位(公章)：签报人： 类 别 重 点 任 务 具 体 项 ...
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类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂批发企业的现场检查验收。经营体外诊断试剂批发企业除符合国家局有关要求外，还必须符合本《细则》规定的要求。二 、各级食品药品监管部门应及时将本通知精神告知相关企业。 江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则 第一章 机构与人员 第一条 企业法人代表是企业质量管理的第一责任人， ...
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类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂批发企业的现场检查验收。经营体外诊断试剂批发企业除符合国家局有关要求外，还必须符合本《细则》规定的要求。二 、各级食品药品监管部门应及时将本通知精神告知相关企业。 江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则 第一章 机构与人员 第一条 企业法人代表是企业质量管理的第一责任人， ...
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1．建立院、科两级医疗质量管理责任制，院长为医疗质量管理第一责任人，科主任全面负责科室医疗质量管理工作。2．完善医疗质量管理职能部门，建立多部门协调机制， 共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》和《处方 ...
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制造修理计量器具许可证核发 3 计量器具检定（进口计量器具检定除外） 4 计量检定员资格核准 市食品药品 监督管理局 1 药品零售企业筹建和经营许可证核发 2 第一类医疗器械生产注册审批 3 第二类精神药品定点零售企业资格审批 市气象局 1 升放无人驾驶自由气球或者系留气球活动许可 2 防雷工程、 ...
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监督药品经营企业严格按照药品GSP规定，如实准确填写中药材和中药饮片的购销记录，继续开展中药材与中药饮片专项整治，严禁非法购进、销售中药材和中药饮片。5．加强对麻醉药品和精神药品的监督管理。严格执行省食品药品监管局《关于进一步加强含可待因成分止咳口服制剂和盐酸曲马多制剂 ...
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