的统一领导下，协同有关部门按照职能分工开展专项整治工作。（二）省局建立药品安全专项整治部门协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合 职责是否落实、委托检验是否执行、成品检验放行是否规范等为主要内容的检验管理专项检查，以及中药饮片GMP生产和质量控制专项检查。（三）药品经营环节1． ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 近期，一些化妆品企业相继反映，申请单位(委托方)向部分省级化妆品监管部门提出受委托加工化妆品的生产企业(受托方)卫生条件审核申请时 ...
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到期重新审查发证。逾期不申请换证的，原证即自行废止。第九条现已生产直接接触药品的包装材料、容器的单位，必须到所在省、自治区、直辖市医药管理部门履行 产品和影响药厂卫生的包装材料、容器。第二十条国家医药管理局设置药品包装用材料、容器质量监督检测机构，并委托其在行业检（抽）查质量评比创优、发放许可证、企业 ...
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、批发价、零售价的前提下，可根据市场情况确定具体价格。零售和医疗单位从生产企业直接进货的药品，在实际进价基础上的加国家规定的批零差率制定零售价格。第八 ，经营者之间的调拨业务在规定的差率内协商确定。第九条医疗单位自制制剂(含委托药厂或其它医疗单位加工的)的价格，标准制剂实行全市统一价格；非标准制剂由各 ...
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调配、使用等环节的质量监督管理。医疗机构配制（含委托配制）以及调剂使用制剂的质量管理，按国家、省药品监督管理部门的相关规定执行。第三条广州市食品 药品，严禁临床科室或者医务人员擅自采购、推销药品。对首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业，应当索取并审核加盖供货单位公章的相关证明资料复印件，建立档案 ...
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，畅通信息报送渠道，及时、准确地做好信息报送工作。有关食品安全方面的信息报送县食品安全委员会办公室（电话023―73332353），有关药品安全信息报送县政府兴奋剂生产经营专项治理领导小组办公室（电话73332949）。各乡镇、县政府有关部门要做好食品药品安全事故的预警和应急管理，建立健全应对突发 ...
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食品药品监督管理局（以下简称县局）承担市局委托的相关管理工作。 第二章 资格与授权 第五条 质量受权人由药品生产企业选定，并由企业法人代表授权。第六条 后，受权人是企业质量管理体系的直接负责人，主要权利与职责如下： 1、根据药品GMP的要求，建立和完善企业的质量管理体系，负责对企业质量管理体系进行监控 ...
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查封、扣押的行政强制措施。第九条违反法律法规规定，实施停止(暂停)生产、销售、使用药品(医疗器械)等行政措施。第十条对举报、直接发现、上级交办、下级 的行政执法行为违法，由决策人承担主要责任；提出和同意错误意见的人员承担次要责任。 (五)委托执法的，因委托单位的过错导致最终做出的行政行为违法，由委托 ...
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企业的动态监管。明确法人和受权人职责，加强企业生产质量管理。积极开展药品生产企业远程质量管理系统试点工作，提高管理效能。 开展对部分已上市高风险品种 ”制度。 以上环节由药品市场监督处负责。（四）医疗器械专项整治全面推进医疗器械注册核查工作。配合省局组织对二类医疗器械和国家局委托的三类临床真实性进行 ...
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、举报、存在安全隐患、列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点实地检查，同时调查医疗器械委托生产情况。（三）整顿和规范流通秩序突出整治严重扰乱流通 违法案件及时移交相关部门处理。（四）整顿和规范使用秩序医疗机构要严肃落实药品不良反应监测报告制度。不良反应监测机构要把化学药品地标升国标注射剂、中药 ...
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