，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。第八条 药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众 ...
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，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。第八条 药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众 ...
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生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际影响。为维护国家形象，必须加强接受境外制药厂商委托加工药品的监督管理，严格规范接受委托加工行为。现将有关要求通知如下：一、各省级 监督管理办法》及有关规定进行处理。五、各省级食品药品监督管理部门接本通知后，要对辖区内药品生产企业接受境外委托加工情况组织一次全面监督检查，凡 ...
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，围绕病例报告的上报、分析、评价、信息反馈和预警应急等环节，进一步建立健全药品不良反应监测工作的制度和程序，细化监测工作的实施细则、操作流程和工作标准 ，主动监测、报告、分析和评价药品不良反应，特别是药品生产企业应主动开展药品重点监测，积极采取风险管理措施控制药品风险。国家食品药品监督管理局将组织制定 ...
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卫生和人口计划生育局：为进一步加强国家基本药物监督管理，做好国家基本药物供货药品样品备案工作，根据国务院办公厅《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物 样品存放保管现场办理核实和封存工作。第十条负责存放保管备案样品的药品生产企业和配送企业应指定专人负责备案样品管理，并建立备案样品的资料档案，备案 ...
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卫生和人口计划生育局：为进一步加强国家基本药物监督管理，做好国家基本药物供货药品样品备案工作，根据国务院办公厅《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物 样品存放保管现场办理核实和封存工作。第十条负责存放保管备案样品的药品生产企业和配送企业应指定专人负责备案样品管理，并建立备案样品的资料档案，备案 ...
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卫生部公布）和“饲料、养殖中禁用药物和物质清单”（农业部公布）中相关药品的药品生产企业于2011年6月底前，在其出厂产品标签上加印或加贴“严禁 法规和标准知识、各类违法添加和滥用食品添加剂行为及其危害以及法律责任，进一步提高企业食品安全责任意识。各级监管部门要在当地主流媒体或政府网站上公布投诉举报电话 ...
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食品添加剂行为，规范餐饮服务单位经营行为和国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品标识和销售管理，坚决打好这场维护人民群众生命健康和切身利益、维护国家食品 （卫生部公布）和“饲料、养殖中禁用药物和物质清单”（农业部公布）中相关药品的药品生产企业，必须于2011年6月底前，在其出厂产品标签上加印或加贴 ...
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98版gmp情况。3、综合评定 本局根据现场检查情况，综合评定后作出是否同意《药品gmp证书》有效期延续的决定。三、申报资料1、申请报告2、《药品gmp 的承诺四、评定原则1、符合要求的，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品gmp证书》有效期延续至2013年12月31日；其他类别药品现有 ...
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《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，落实地方政府和基层相关部门药品（含医疗器械，下同）安全监管职责，保障基层人民群众用药安全，国家食品 监管数据库管理，建立基本药物生产品种监管档案和经营企业数据库；辖区内药品生产企业、乡镇（街道）以上药品经营企业、使用单位电子监管覆盖率达到100%。（三 ...
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