由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。第十条 第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用,不得在医药门市部零售。第二类 并视情节轻重,给予非法所得金额五至十倍的罚款,停业整顿,吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚:(一)擅自 ...
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。省局负责及时在电子监管网维护辖区内企业的药品生产许可证、药品经营许可证以及《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证信息, 厂商也可委托其境内代理机构处理。(三)设备与设施要求21.企业设施。药品生产企业应当具有药品电子监管实施的场所和硬(软)件设备。(1)建立能够 ...
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model: 产品注册号(产品在中国市场销售的提供): registration number: 医疗器械生产企业许可证号: license number: 销往国家或地区: 代理出口商(非自营出口): 其它需说明事项: 省食品药品监督管理局意见: (盖章) 年月日 注:此表可复印,产品名称、型号 ...
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(三)组织培训(2008年10月底完成)。对申请入网的药品生产企业人员,由国家局组织集中培训;药品经营企业的培训由省局负责组织实施;各市县局的人员培训工作 2008年10月31日前完成赋码入网。3.已取得《药品经营许可证》的企业,如需经营四大类药品,应在2008年10月31日前完成入网和相关设施的配备 ...
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或者资质证明文件,或者票据等便利条件的;(五)从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的(没有实施批准文号管理的中药材除外);(六)被收回《 或者信用等级评定机关直接责任人和主管领导的责任。第二十三条本办法由安徽省食品药品监督管理局负责解释。第二十四条本办法自2008年2月1日起施行, ...
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条使用医疗器械发生严重不良事件时,应在事件发生后24小时内,报告所在地食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门和所在地医疗器械不良事件监测中心。第十二条医疗 淘汰的医疗器械,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,县级及以上食品药品监督管理部门依照《条例》第四 ...
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采购医疗器械供货商和产品的客户档案。客户档案至少包括如下内容:(一)(医疗器械生产企业许可证》复印件;(二)《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册证登记表》或《医疗 可疑的医疗器械时,医疗机构必须立即停止使用、封存,并及时报告当地食品药品监督管理部门,不得擅自处理。第三十六条 医疗机构应当加强在用设备 ...
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]69号卫生部门16防疫收费中的“新、改、扩”建项目卫生审查费总设资的0.5%省卫生厅省物价局省财政厅川卫计发[1996]65号17药品生产企业许可证审验费40元/年证省物价局省财政厅省卫生厅川价字非[1990]154号18药品经营企业许可证、制剂许可证验费20元/年证省物价局省财政厅省卫生厅 ...
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宁德地区行政公署,各市、县(市)人民政府,省直有关单位:省政府决定取消我省第四批向企业收取的《药品生产企业许可证审查费》等16项行政事业性收费项目,到期终止《国际人才交流服务收费》等5项行政事业性收费项目。现将取消和到期终止的具体项目(见附件)印发给你们,请遵照执行。 ...
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以来运行情况,跟踪企业信息动态,我局决定对本市各行政相对企业进行2004年度信息登记工作。为简化信息登记程序,今年实行网上信息登记。现将有关网上信息登记事项通知如下: 一、实行网上信息登记企业范围(一)持有《药品生产许可证》的本市药品生产企业。(二)持有《医疗器械生产许可证》的本市 ...
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