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由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。第十条 第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用,不得在医药门市部零售。第二类 并视情节轻重,给予非法所得金额五至十倍的罚款,停业整顿,吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚:(一)擅自 ...
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。省局负责及时在电子监管网维护辖区内企业药品生产许可证药品经营许可证以及《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证信息, 厂商也可委托其境内代理机构处理。(三)设备与设施要求21.企业设施。药品生产企业应当具有药品电子监管实施的场所和硬(软)件设备。(1)建立能够 ...
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model: 产品注册号(产品在中国市场销售的提供): registration number: 医疗器械生产企业许可证号: license number: 销往国家或地区: 代理出口商(非自营出口): 其它需说明事项: 省食品药品监督管理局意见: (盖章) 年月日 注:此表可复印,产品名称、型号 ...
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(三)组织培训(2008年10月底完成)。对申请入网的药品生产企业人员,由国家局组织集中培训;药品经营企业的培训由省局负责组织实施;各市县局的人员培训工作 2008年10月31日前完成赋码入网。3.已取得《药品经营许可证》的企业,如需经营四大类药品,应在2008年10月31日前完成入网和相关设施的配备 ...
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或者资质证明文件,或者票据等便利条件的;(五)从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的(没有实施批准文号管理的中药材除外);(六)被收回《 或者信用等级评定机关直接责任人和主管领导的责任。第二十三条本办法由安徽省食品药品监督管理局负责解释。第二十四条本办法自2008年2月1日起施行, ...
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条使用医疗器械发生严重不良事件时,应在事件发生后24小时内,报告所在地食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门和所在地医疗器械不良事件监测中心。第十二条医疗 淘汰的医疗器械,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,县级及以上食品药品监督管理部门依照《条例》第四 ...
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采购医疗器械供货商和产品的客户档案。客户档案至少包括如下内容:(一)(医疗器械生产企业许可证》复印件;(二)《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册证登记表》或《医疗 可疑的医疗器械时,医疗机构必须立即停止使用、封存,并及时报告当地食品药品监督管理部门,不得擅自处理。第三十六条 医疗机构应当加强在用设备 ...
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]69号卫生部门16防疫收费中的“新、改、扩”建项目卫生审查费总设资的0.5%省卫生厅省物价局省财政厅川卫计发[1996]65号17药品生产企业许可证审验费40元/年证省物价局省财政厅省卫生厅川价字非[1990]154号18药品经营企业许可证、制剂许可证验费20元/年证省物价局省财政厅省卫生厅 ...
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宁德地区行政公署,各市、县(市)人民政府,省直有关单位:省政府决定取消我省第四批向企业收取的《药品生产企业许可证审查费》等16项行政事业性收费项目,到期终止《国际人才交流服务收费》等5项行政事业性收费项目。现将取消和到期终止的具体项目(见附件)印发给你们,请遵照执行。 ...
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以来运行情况,跟踪企业信息动态,我局决定对本市各行政相对企业进行2004年度信息登记工作。为简化信息登记程序,今年实行网上信息登记。现将有关网上信息登记事项通知如下: 一、实行网上信息登记企业范围(一)持有《药品生产许可证》的本市药品生产企业。(二)持有《医疗器械生产许可证》的本市 ...
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