、控制部门职能履行情况,自检与整改落实情况,《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》事项变动及药品不良反应报告情况,物料供应商的认定及档案建立情况和 ,加大对大案要案披露及查处工作的宣传报道力度,在全社会形成整顿和规范药品、医疗器械市场秩序的浓厚舆论氛围。(二)全面检查、整顿规范阶段(2006年10 ...
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、服务项目、手术术种相一致,不得使用计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品,取得医疗执业许可的除外。计划生育技术服务机构基本用药目录,由省人民政府食品药品 行政部门批准。第八条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产、经营企业采购药品,未实施批准文号管理的中药材除外。村 ...
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二)利用监管手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策;组织、指导全省药品监督管理方面的对外交流与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 三、内设 、预防性生物制剂及特种药械;依法核发药品生产企业、医药包装材料企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范;监督实施处方药、 ...
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检查说明书、标签和包装标识是否符合规定。重点检查2004年8月1日以后生产的橡胶避孕套、血糖仪及血糖试纸、软性角膜接触镜(隐形眼镜)、助听器、医用脱脂棉 对未在规定期限内通过GMP认证的企业(车间),不予换发《药品生产许可证》。组织开展对全省4432户县以下药品零售企业进行GSP认证。2、加强血液制品 ...
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标准备案工作;严格保健食品的广告审批,加强对保健食品广告行为监管;严厉打击未经审批生产销售保健食品和非法添加药物成分行为。(三)加大对食品流通环节的整治力度。1. 对未通过GMP、GSP认证的企业,要监督其停止生产经营活动,限期进行整改。年内换发全部药品生产许可证,对未通过GMP认证的企业不予换证。2 ...
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肥料、饲料、兽药的行为,开展“放心农资下乡进村”试点工作,同时加大农产品标准化生产示范区、无公害农产品示范基地、优质畜产品基地、养殖小区、示范农场、出口产品及 、经营企业监管。1.巩固监督实施GMP认证工作成果。把《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证与GMP跟踪检查结合起来,加强两级认证督查 ...
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法规和专业知识培训合格证明材料原件;(二)加盖所代理企业印章的药品生产许可证、药品经营许可证和营业执照复印件;(三)加盖所代理企业印章和企业法定代表人印章或者签名 监督管理部门会同卫生行政管理部门制定。第二十六条医疗机构不得将回收的药品、制剂的包装材料或者容器用于直接接触制剂的包装材料和容器。第二十七 ...
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加强组织领导,重视试点的作用,认真制定本地区切实可行的具体实施方案,抓紧开展对药品监督管理人员和医药工商企业经营管理人员的培训和动员工作,强化广泛、持久的宣传 销售方式。 第十五条零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药,并按有关 ...
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合格分80分)1.申请企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》,取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》、批准文号和注册商标的企业。( 分30分)5.仓储面积能适应物料存放,各类物资能分类储存,互不影响。主要生产用原材料及半成品、成品无露天存放。(满分60分,合格分45分)6. ...
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必须具备以下条件:1.企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》,并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。申请产品有注册商标和卫生 .有确保产品质量的工艺技术规程、设备安全规程、检验操作规程,并以此作为企业生产活动的依据。4.必须具备保证产品质量的必备仪器和计量器具。5.有一 ...
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