。加强生产经营企业责任教育，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，杜绝不合格基本药物进入流通环节。 )，在省深化医药卫生体制改革领导小组统一领导下，负责全省实施国家基本药物制度的组织和协调工作。省基本药物工作委员会由省卫生厅、省发展和改革委员会 ...
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成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式，并探索 基本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药 ...
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秩序。联合卫生、工商等部门对以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为进行整治。按照谁审批、谁负责的原则，严格规范相关产品的 ，强化企业自觉守法意识。(市场科配合市局完成) 三、制度建设 (一)贯彻落实药品生产经营质量管理规范 1．贯彻执行药品GMP规范，积极开展相关培训，按照市局部署开展 ...
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年版)已经发布，我国建立国家基本药物制度已正式启动。为了评估和分析基本药物制度实施后对我国药品生产、经营以及药品质量可能带来的影响，以便及早采取措施妥善处理 》三个课题的研究。 为按时完成上述课题的研究，我司委托北京时代方略企业管理咨询有限公司承担相关课题的研究，并函请你局协助开展如下工作： 一、按照 ...
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组成。主要实现数据传输、硬件控制及数据处理及存储功能。 第十七条信息管理系统能够实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施，并应具有可以接受市 湿度记录； (十二)计量器具使用、检定记录； (十三)质量事故报告记录； (十四)药品不良反应报告记录； (十五)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。 第二十一 ...
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剂安全性再评价质量控制要点 中药注射剂的生产应符合药品GMP关于无菌制剂的有关规定，应具备相应的人员、厂房、设备、设施及各项管理制度并严格实施， 后临床研究。 (一)以安全性评价为主要目的的临床研究主要考察广泛使用条件下药品的安全性，主要研究不良反应情况(包括不良反应类型、不良反应发生率、不良反应影响 ...
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药品安全的长效制度。 （二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保 药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。 四、工作要求 （一）高度重视，精心组织 ...
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。第十七条医药零售企业应配备与其经营品种相适应的技术人员作专职(或兼职)药品质量检查人员，负责本企业药品质量管理和监督工作。第十八条直接接触药品的 企业应制订以下规章制度，并认真组织实施。一、质量责任制；二、药品的质量验收、保管养护及销售制度；三、效期(使用期)商品管理制度；四、不合格品处理和质量事故 ...
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价格等行政主管部门按照各自职责，负责与药品使用有关的监督管理工作。第七条用药人应当建立健全药品质量和药品使用管理制度。用药人应当按照国家规定设立药事管理 污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。第三十条药品监督管理部门及其他有关行政主管部门应当为用药人的药品质量管理、药学技术人员的继续教育和专业 ...
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、设施配备与其功能、任务相适应，科间紧密协作，保障诊疗工作需要。（2）建立健全重症监护病房质量管理制度，并组织实施。（3）医务人员实行岗位准入管理，强化 达到标准要求。（6）患者、医师与护理人员对医学影像部门服务满意。10．药事质量管理与持续改进（1）贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定 ...
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