。 二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本通知下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。自备案之日起出厂的 说明书样稿或注射用核黄素磷酸钠说明书样稿批准的药品不在上述要求之列。 国家食品药品监督管理局二○○六年七月二十一日 附件：1．核黄素磷酸钠注射说明书样稿【药品 ...
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批准文号、生产企业等。三、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本文下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。四、药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门， ...
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联系人：廖晓曼联系电话：（010）68313344-1113传真：010-68315665附件：YYXXXX一XXXX《血液透析浓缩液/干粉》（征求意见稿）国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年十一月二日中华人民共和国医药行业标准--血液透析浓缩液\干粉1.范围本标准规定了血液透析浓缩液\干粉的 ...
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各市州食品药品监督管理局，各有关药品生产企业：为推动基本药物全品种电子监管工作的深入开展，解决当前实施过程中存在的有关问题，国家局近日下发了《关于进一步 并就有关事宜补充通知如下。一、中标的基本药物进口品种生产企业，应根据不同的包装情况，按期做好入网、赋码和核注核销工作。进口生产企业、基本药物生产企业 ...
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十一条 仓储区：仓储面积要与生产规模相适应。原料、辅料、半成品、包装材料、办公用品等存放区域必须划分清楚，明确标识，防止差错。仓储区域应当 用于法规的要求 国家药品监督管理局第22号令《医疗器械生产质量体系考核办法》 国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产企业质量管理 ...
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流通、使用。换发药品批准文号时间以省级食品药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须 专家，对其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov ...
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流通、使用。换发药品批准文号时间以省级食品药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须 专家，对其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov ...
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流通、使用。换发药品批准文号时间以省级食品药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。 三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须 ，对其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov. ...
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流通、使用。换发药品批准文号时间以省级食品药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须 专家，对其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov ...
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流通、使用。换发药品批准文号时间以省级食品药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。三、对于未提供药品包装、标签和说明书实样的企业，须 专家，对其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov ...
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