的问题。(三)要全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况，重点完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度，试行驻厂监督员制度，加强动态监管，有效消除 为重点的产品注册及生产质量体系核查，清理整顿医疗器械经营企业违规经营行为，切实加强医疗器械日常监管，确保用械安全。(七)要高度重视农村药品安全工作， ...
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、设备管护、包装储存、验收养护、销售供应等直接接触药品、无菌医疗器械、药包材的工作人员;(二)药品、医疗器械经营企业从事采购、验收、保管、养护、质量管理、调配、销售等直接接触药品、医疗器械的工作人员;(三)药品使用单位从事采购、验收、保管、养护、调配、制剂配制及其检验等直接 ...
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四级房地产企事业单位资质核定(含开发、物业、拆迁)；141．三级(含)以下预制构件生产企业资质核准及年检。扩权县(市)自行审核、报省审批(核准)、报市备案 的备案表，第二类医疗器械零售企业的《医疗器械经营企业许可证》；304．执业药师注册；305．药品零售企业GSP认证的审核(在GSP认证权限由国家药 ...
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，现就进一步支持张江生物医药产业发展提出以下十条意见：一、着力促进张江生物医药企业提升核心竞争力。全力支持浦东张江药谷以集聚现代科技经济精华为目标，以建立创新 产权的产品，落实国家有关优先审批政策，快速审批。在已经下放有关药品和医疗器械经营企业开办许可权的基础上，由市食品药品监管局浦东分局组织我局有关 ...
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以上，近5年来在国家级专业刊物上发表过相关论文；（四）没有在医疗器械生产、经营企业兼职；（五）单位同意、行业内知名专家提名、本人自愿参加，并 由所在地省级食品药品监督管理部门负责推荐。五、审核及入选程序国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责对推荐的专家进行统一审核，报国家食品药品监管局批准后选 ...
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县(市)分级管理279 8 新资源食品(保健品)申请评审费 下放280 9 生产药品登记费 取消281 10 开办第一类医疗器械生产企业事后备案★ 取消282 11 开办第一类医疗器械经营企业事后备案★ 取消283 省旅游局 1 国内旅行社设立审批 委托县(市)284 2 国际旅行社设立初审 委托县 ...
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第二类医疗产品生产注册证书(18)第二类、第三类医疗器械生产企业许可证(19)第二类、第三类医疗器械经营企业许可证(20)医疗机构研制第二类医疗器械的审批(21)药品经营企业符合经营质量管理规范的认证(22)第二类精神药品制剂生产计划的批准(23)申请中药保护品种的初审(24)麻醉药品购买使用申请的 ...
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，对于预防疾病发挥了积极的作用。药品监管部门必须加大监管力度，严格规范有关生产经营使用单位的行为，扶正祛邪，扬优汰劣，保证质量。一是切实加强特殊时期煎 、医用口罩等医疗器械产品的监督，要组织专门力量、专项经费进行专项监督检查抽验。同时要监督本辖区生产用于防治“非典”的呼吸机等急救设备企业，搞好售后服务 ...
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的药品、医疗器械和保健食品违法广告的违法事实进行确认；(四)对违法发布广告事实确凿的，国家食品药品监督管理局在以书面形式告知发布违法广告的广告主(或产品生产企业)， 后，将加大新闻曝光力度。各省(区、市)食品药品监督管理部门应把所警示的产品列为重点抽验对象，并加大对该产品生产、经营企业的监督检查力度。...
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的安全有效，上海市食品药品监督管理局于今年第二季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验。2006年第二季度本市药品抽验合格率 》对其进行依法查处，并实施跟踪抽样检验。现将2006年第二度药品、医疗器械和药包材督抽检抽验不合格情况予以公告(详见附件)。上海市食品药品监管局 ...
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