计算；(7)包装要求、标签、说明书与贮存方法；(8)劳动组织与岗位定员；(9)成品、半成品、原辅料质量标准、消耗定额和技经指标；(10)半成品检查方法和 制度，紧急情况处理制度等。2．记录(凭证)：生产的全过程(从药品原料的验收至成品销售)均应予以记录。记录包括各种物料验收、检验、发放记录、生产操作 ...
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：一、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；二、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准 │否决项││┃┃│洁净度相同，各项参数达标。高温条件下生产的此类│││┃┃│产品，其冷却、检验、包装工序的洁净度符合规定。│││┃┃│洁净室(区)内使用的干燥用空气、压缩空气和 ...
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经济联合组织的统计调查，一般是单独制定调查方案，不打乱现行的工业统计方法制度(包括基本填报单位的确定、调查时间、调查表式、指标解释及计算方法等)。(三) 作业价值和自制半成品、在制品期末期初差额价值。1.成品价值 所谓成品，是指在本企业内不再进行加工，经检验、包装(规定不需包装的产品除外)入库的产品。 ...
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操作要求，物料、中间产成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的 的主要职责：1、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；2、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（ ...
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的主要职责：１、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；２、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或 规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。生产工艺规程： 规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中 ...
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：(1)生产操作应衔接合理、传递迅速，防止物料的混淆、交叉污染和遗漏生产、检验步骤。(2)不同产品(包括同一产品的不同批号)的生产操作不得在同一生产操作间同时进行 》和专业技术培训制度。(8)与产品的生产和质量管理有关的各种记录。如：物料验收、检验、发放等记录，批生产记录，批包装记录，成品的销售和用户 ...
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， 其收、发、 存、用应有相应的管理制度。第二十九条应建立确定原料、包装材料、中间体和成品等检验状态的管理系统。待验、合格、不合格物料 ；(11)生产重要步骤操作、复核、监督人员的签名；(12)偏差查处记录；(13)最终产品检验记录；(14)以无菌操作方式生产药用辅料时，应有无菌操作区关键点环境监测的 ...
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非生产物料。(二)生产操作所使用的设备、工具、容器、照明器具等均应有清洁保养制度。(三)生产附近应有供生产人员使用的清洁卫生、通风良好的更衣室、洗浴室和 条质量管理部门负责企业生产全过程的质量监督。负责对原料、包装材料、成品和半成品的检验及质量控制。其职责：(一)根据法定的兽药标准和质量要求，制定原料 ...
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酒制造业者制造、加工、调配、包装、运送、贮存或添加物之作业场所、设施及品保制度之管理，应依本标准规定办理。 第3条 本标准用词定义如下： 一、酒：系 各款之规定，制订制程及品质管制标准作业程序，并据以执行。 二、制造过程之原材料、半成品及成品等之检验状况，应予以适当标识及处理。 三、应订定成品留样保存 ...
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等制度和记录；（二）物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录；（三）配制返工、不合格品管理、物料退库、 包括：编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、 ...
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