责任意识、质量意识得到普遍增强;严厉查处超范围生产、超剂型(规格)生产、未经批准擅自委托生产的违法违规行为,保证药品生产质量。2、认真开展以原辅料购入 陈少军任副组长,县委宣传部、公安局、监察局(纠风办)、卫生局、工商局、食品药品监管分局等部门负责同志为领导小组成员,负责专项行动的组织协调、总结考核; ...
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,高技术产业开发区、经济技术开发区管委会,市政府各部门、单位:《威海市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,望认真组织实施。 运行情况专项检查,对医疗器械委托生产情况进行全面调查。(三)在药品流通环节,主要是规范药品经营主体行为1.加强药品经营企业GSP的跟踪检查,严肃 ...
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医疗器械产品的企业进行质量体系运行情况专项检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。(三)在药品、医疗器械流通环节,主要是规范经营主体行为。1.加强 发布行为的监管,建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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为重点,对企业开办条件的符合性和质量体系运行情况进行全面检查,对医疗器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械 ,从解决群众反应强烈、社会危害严重的突出问题入手,坚决整顿和打击各种扰乱药品市场的违法行为,切实提高企业守法经营、诚信经营的自觉性。进一步提高各地区、 ...
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异体医疗器械产品企业的质量体系运行情况进行专项检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。(二)在药品流通环节,重点规范药品经营主体行为。1.加强对 发布行为的监管,建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的 ...
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在注册申报过程中和企业自查自纠过程中弄虚作假的行为依法进行严厉查处。对辖区内的药品注册批准文号普查登记。2. 清理不属于医疗器械管理以及违规申报、违规审批的 进行全面检查。对有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点核查;对医疗器械委托生产情况进行调查。3. 对医疗机构制剂室进行全面检查 ...
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乡镇被评为食品安全示范乡镇,20个以上龙头企业成为食品安全示范单位;年内全面完成药品、医疗器械单位诚信档案建设,实施信用分类监督管理制度和不良行为记录制度。 认证后的跟踪检查,依法查处未经许可委托生产加工和各种形式的无证经营、挂靠经营等违法行为。18.严格规范药品医疗器械使用行为。认真组织实施《山东省 ...
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落实,购进非药用原辅材料,药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业,责令限期整改;情节严重的按法定程序依法收回GMP认证证书、吊销药品生产 、存在安全隐患、列入国家重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查,依法查处超许可或注册范围生产、非法委托加工或将伪劣代加工产品贴牌销售、检验不 ...
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,严格准入管理,强化日常监管,及时查处大案要案和失职渎职行为,有效打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为,不断增强企业和单位的诚信守法意识和质量责任意识 开办条件和质量体系执行情况进行检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。(三)在药品、医疗器械经营环节,主要是规范药品经营主体行为,进一步整顿和规范 ...
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药品不良反应报告情况,物料供应商的认定及档案建立情况和药品生产企业的药品销售、委托生产、原辅料购入与质量检验、物料管理、产品审核放行情况。(二)整顿和 ,加大对大案要案披露及查处工作的宣传报道力度,在全社会形成整顿和规范药品、医疗器械市场秩序的浓厚舆论氛围。(二)全面检查、整顿规范阶段(2006年10 ...
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