、对具有下列情形之一的，不予受理重新许可的申请：（一）药品生产企业未取得相应品种或剂型《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书或到期未重新认证的； 《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书或到期未重新认证的；（四）企业法定代表人及相关工作人员有毒品犯罪记录的；（五）因违反易制毒化学品管理相关规定， ...
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。 二、工作重点 1、进一步加强对药品生产企业消防设施、配电设备、前提取、原料合成、氧气生产车间等重点岗位，生产工艺操作、化学试验、危险化学品管理等 工作，完善自查记录。 6、节日期间局领导带头值班，加强值守，按照合肥市安全生产事故灾难应急预案的要求，建立信息沟通和事故响应联动机制，做好各项准备工作。 ...
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整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。一、组织领导（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合 和处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品 ...
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整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。一、组织领导（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合 和处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品 ...
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经营许可证工作的通知》(国食药监安[2009]75号)及省局《关于印发甘肃省 药品经营许可证换证工作方案的通知》(甘食药监市[2009]301号)的规定， 、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、送货地址、送货时间等项内容。 缺陷 16 企业销售第二类精神药品应开具合法票据，做到 ...
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，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和 的，应立即通报同级公安机关。 (五)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。 二、切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查 各级 ...
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一)至(四)项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的原印章。从药品生产企业购进药品还应索取加盖该企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件和该批药品 20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 ...
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本级，包括副主任中药师，下同）以上专业技术职称；（二）二级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学或者药学管理专业专科以上学历并且具有主管药师以上专业技术 ，严禁临床科室或者医务人员擅自采购、推销药品。对首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业，应当索取并审核加盖供货单位公章的相关证明资料复印件，建立 ...
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印发《徐州市零售药店设置实施办法》的通知徐药监办［2003］9号各县(市)药品监督管理局、市局各处(室)：现将《徐州市零售药店设置实施办法》印发给你们， 20平方米。第八条拟设置零售药店的企业负责人、从事质量管理、验收工作的人员及营业员须经专业或岗位培训，并经市药品监督管理局考试合格，取得岗位合格证书 ...
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，明确任务，查找隐患，狠抓落实。为配合北京奥运会的成功举办，近期各地食品药品监管部门要结合当地实际开展一次专项行动，组织各环节认真查找隐患，集中安排整治 ，确保北京奥运会和残奥会食品安全。在药品安全保障方面，要进一步加大对辖区内药品生产企业的监管，加大药品生产跟踪检查和飞行检查工作力度，进一步加大对 ...
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