管理局提出资格认定申请，同时提交国家及自治区有关资格认定的证明文件；(二)自治区药品监督管理局对申请单位所提交的证明文件进行初审，经征求自治区卫生厅意见后20 》单位的委托，为其代理药品招标业务；(四)吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的企业进行药品招投标活动；(五)未按招标规定审核 ...
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保障人民群众用药安全。 三、具体措施(一)积极引导药品生产流通企业向集团化、规模化方向发展，保证药品供应。鼓励药品生产企业以资产为纽带，打破地区和所有制界限，通过 药品质量的各项管理制度；应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品；购进药品，应按有关规定逐批验收，并有 ...
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合格│（查文件）│20│││││品处理等重点环节按照GB/T19002标准的规 │││││││定建立程序文件│││││├───┼───────────────────┼──────────┼─┴─┼────┤│＊3．6│产品必须从具有《医疗器械生产企业许可证│查进货记录、证件等│││││》的生产企业 ...
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卫生行政部门，要忠于职守，严肃履行国家所赋予的执法权限和职责。贯彻执行《药品管理法》及其《实施办法》的关键是要做到“有法必依、执法必严、违法必究”，必须在同级 高的队伍，以适应执法任务的需要。 五、要做好1990年重新核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的准备工作。《药品 ...
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年整顿医药市场工作的目标和任务(一)巩固成果，防止反弹。凡是已经被取缔的药品集贸市场，要做好各项善后处理工作。其经营场所一定要拆除或转营他业， 给个人经营的以及违反我局《关于暂缓换发＜药品生产(经营)企业合格证＞＜药品生产(经营)企业许可证＞＜制剂许可证＞有关问题的通知》(国药管市[1999]15号) ...
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规定： 一、各已获证的一次性使用无菌医疗器械生产企业，必须严格按照一次性使用无菌医疗器械产品生产许可证实施细则相关规定进行管理，严禁任何违规行为的发生。 生产许可证。 三、一次性使用无菌医疗器械是质量监管的重点，各省(区、市)药品监督管理部门要切实负起责任，加强监督管理工作，加大对本辖区内已获证企业 ...
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类之外的其他品种，本次重点检查以下环节：1．是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》；2．产品出厂是否经过检验并出具“合格证”；3． ．根据各省级药监局汇报情况，国家食品药品监督管理局将及时进行协调调度。对于重点品种，尤其是被投诉严重违规的生产企业，国家局医疗器械司在10月15日前 ...
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《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂)，应当报送《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件；5．出口 公正文书及其中文译本(标准品、对照品进口可不提供)；4．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文 ...
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许可证》相应内容。 三、同意中国北京同仁堂(集团)有限责任公司下属企业所属红星瑞合中药材加工厂、红星四和中药材加工厂、牛堡屯中药材加工厂、山东庄中药材加工厂、 药材加工厂等6家厂外车间在原有基础上设立中药饮片生产企业，并将其《药品生产许可证》中生产范围项目统一变更为中药饮片。 四、为满足上市股份公司 ...
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承担相应的责任。各市、县（区）食品药品监督管理部门承担本辖区内的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的发票和药品清单的监督管理责任。四、加强对发票和 ，屡查屡犯的单位，情节严重的要依法吊销《药品经营（生产）许可证》或移交有关部门依法处理。各级食品药品监管部门，要及时对监督检查情况进行通报，对不执行有关 ...
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