这个成果仅是阶段性的、是初步的，对此，不能估计过高。2000年整治药品流通秩序工作必须乘势而上，做出更艰苦的努力，及时转入更深层次的治理工作。党中央、 和《决定》的有关规定，对制造和违规经销假药行为一经查实，应吊销药品生产、经营、制剂许可证；对有过制造和违规经销假药行为企业的厂长(经理)和直接责任者， ...
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监督管理办法》和《医疗器械经营企业监督管理办法》(以下简称“两办法”)。各级药品监督管理部门要予以高度重视，认真学习、领会、宣传“两办法”精神，结合本 除应持有工商行政管理部门核发的营业执照外，还应持有国家主管部门核发的产品生产许可证和国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。(二)对仿真式性辅助器具的 ...
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。(四)注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐、氨苄青霉素、硫酸链霉素等抗生素粉针剂，国家药品监督管理局将逐步规定淘汰使用天然胶塞的期限。所有药用胶塞(包括输液、口服液等 和《进口药包材注册证》(或《药包材生产企业许可证》)的企业和单位不得以任何形式生产、销售药包树；药品生产企业不得使用未取得《药包材注册证》的 ...
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年销量、年出口量。2．辖区内无《药品生产企业许可证》，无诺氟沙星原料生产批准文号非法生产、销售诺氟沙星原料的单位、名称、 批发部 980615 假药8 河北平山县医药药材公司回舍医药批发部 98070600 假药附件4 需进一步核查生产、经营、使用假劣诺氟沙星胶囊的单位名单编号 被抽样单位及购销途径 ...
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生产企业，新建、改建、扩建药品生产车间，新增生产范围，中药浸膏委托加工，二、三类《医疗器械经营企业许可证》申请及变更事项，二类医疗器械《医疗器械 →现场验收→出验收报告→报处长审核→报局长审批12二、三类《医疗器械经营企业许可证》的企业名称、法人代表项目变更的初审材料审查→受理→出验收报告→报处长审核 ...
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9．医疗机构配制、调剂制剂批准10．药品经营质量管理规范(GSP)认证11．药品生产、经营许可证核发12．医疗机构制剂许可证核发13．新药或者已有国家标准的 器械临床试验机构资格认定2．新药试行标准转正审查3．(港澳台)医药产品注册4．药品补充申请审核5．国家规定的生物制品销售前或进口时检验或审核6． ...
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《进口准许证》复印件；(二)进口单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件，《企业法人营业执照》复印件；(三)原产地证明复印件；(四)购货合同复印件；(五) ，应多提交一联报关单，并向海关申请签退该联报关单。海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。 ...
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漏洞。对自查出来的回扣款项，要按照有关规定，上交财政部门。国务院决定对药品购销活动中的回扣违法行为进行一次专项检查，并责成国家工商行政管理局会同 、经营企业负责人和有关人员予以行政处分，直至依法吊销其药品生产、经营的合格证、许可证及营业执照。以上工作要在1996年7月31日前完成。地方各级人民政府及 ...
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医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉 ；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。第七十六条药品 ...
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生产企业必须在每年1月31日前将上一年度麻黄碱类原料药采购、含麻黄碱类复方制剂生产及产品流向情况汇总后上报市局安监处，内容应包括采购麻黄碱类原料药名称、 数量等信息。 二、规范含特殊药品复方制剂购销活动。 (一)凡取得《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产、批发企业可将含特殊药品 ...
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