《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》以及《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)，国家食品药品监督管理局印发了《保健食品广告审查暂行规定》(国食药监市(2005)第211号)(以下简称《暂行规定》)，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督 ...
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不降低，进一步规范认证工作行为，保证认证工作质量。国家食品药品监督管理局将加强对省级药品GMP认证工作监督指导和组织抽查，如发现有违反规定、标准降低等问题 的监督管理，防止流入非法渠道，给社会带来危害。 五、省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要切实按照本通知要求，统一思想，提高认识，加强领导， ...
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器械标准化奖励工作的通知》(药监械函[2002]10号)要求，2001年度国家药品监督管理局医疗器械标准化奖励评审工作已于近期结束，共评出标准化优秀项目12项 单元：口腔材料生物试 验方法 骨埋植试验》 主要完成单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 主要完成人：林红、刘文一4．项目名称 ...
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广告审批的法律法规和各项政策规定进行广告审批。2．是否按照国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室(以下简称“局广告办”)发出的《调回复审通知书》，对原审批 、医疗器械广告的备案审核工作是否认真细致。2．是否能够按照规定，在核发药品、医疗器械广告批准文号后及时将有关材料报送局广告办备案。3．是否加强 ...
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机构(以下简称市局)考核合格，持证上岗；(二)具备与其配送规模相适应的、符合《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作方法》(试行)要求的经营、仓储条件，同时经营场所面积 法律（1）条国务院行政法规（1）条第十一条本办法由安徽省食品药品监督管理局负责解释。第十二条本办法自2004年5月1日起实施。附件 ...
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通知书》均使用“国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章”；《保健食品批准证书附件》、《技术转让产品批准证书附件》使用“国家食品药品监督管理局保健食品批准证明文件附件骑缝章”。特此通知附件：印章式样(略) 国家食品药品监督管理局办公室二○○五年十月二十七日...
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受理之日起10日内作出是否同意进口的决定。对同意进口的，发给特殊药品《进口准许证》。对不予受理或者不同意进口的，应当书面说明理由。进 年份；XXXX3为出口准许证流水号。例如：TSSE(京)－2004－0001。 国家食品药品监督管理局二○○四年九月三十日 附件1： 进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的 ...
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生产和质量检验文件与记录。关联法规：国务院部委规章（1）条第六条加工药品所需来自境外的原料药、裸包装制剂、辅料和包装材料等物料，无须办理进口 表》(见附件1)和《承诺书》(见附件2)，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局备案，并提交以下资料：(一)境外制药厂商在所在国家或者地区的商业登记证明； ...
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。2．局各司室全年业务工作综述。3．食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调情况，综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作情况，依法组织 监督管理工作和执法体系建设情况；3．食品、保健品、化妆品监管情况(已成立食品药品监督管理局的)；4．重要的统计资料；5．其他有关重要事件；6．重要的 ...
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塞的各项工作。 二○○四年九月八日附：国家食品药品监督管理局关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知国食药监注[2004]391号各省、自治区 凡列入《办法》附件1(即“实施注册管理的药包材产品目录”)中的直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)产品，按《办法》规定申请注册。 ...
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