技术的能力,提高中医药在重症抢救过程中的参与程度。3.建立健全重症监护病房质量管理制度,提高危重患者抢救成功率。4.严格执行患者入、出重症监护病房标准。( 医技部门服务满意。(十一)药事质量管理与持续改进1.贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则 ...
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器械的受赠人应为灾区省级人民政府指定的受赠机构或省级以上民政部门、卫生行政管理部门、中国红十字总会、中华慈善总会及其各省级以上分支机构。受赠人应向所在地 生产单位、进口口岸等);应对受赠药品、医疗器械建立质量验收制度,由所在地省级药品监管部门组织对受赠药品、医疗器械进行质量验收,必要时进行检验,合格后 ...
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能满足样品生产的要求,临床试验用样品和申报生产样品的生产条件是否符合《药品生产质量管理规范》的要求。申报生产所需样品的试制是否在本企业生产车间内 临床试验的资格,是否具有《药物临床试验批件》及伦理委员会批件。1.2 临床试验管理制度的制定与执行情况是否一致。1.3 试验人员是否从事过该项研究工作,其 ...
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,保障用药安全,维护人民身体健康,根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)和《甘肃省人民政府办公厅批转省 对不按GMP要求组织生产,质量管理制度不落实,购进非药用原辅材料,药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业,责令限期整改, ...
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制品行为,杜绝使用有毒有害物质加工食品的行为。(市卫生局牵头)(五)药品质量安全整治。做好药品批准文号清查和再注册工作;开展注射剂品种生产工艺核查,逐步 ;企业进一步建立健全质量保证体系和质量管理制度、产品召回制度、进货检查验收制度,提升产品质量。通过扎实有力的产品质量和食品安全专项整治,建立我市产品 ...
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中间环节,降低交易成本;规范医疗机构采购行为,实现药品采购活动全过程的信息公开,便于政府和社会监督;在保障药品质量的前提下,切实降低虚高药价,减轻人民 小组监督办公室制定监督管理办法,加强监管。第四十五条 有关部门建立医疗机构、药品生产和经营企业、配送企业不良行为登记、通报和处罚制度,及时纠正和查处 ...
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食品药品安全意识和自我保护意识明显增强。食品药品行政许可、行政执法、现场认证和执法监督等各项监督管理制度进一步完善,首问负责、服务承诺、限时办结、政务公开 的思路,抓好系统建设的整体规划,又要积极争取条件,推进各项重点项目的高质量落实;既要高度重视加强各级监管机构的能力建设,又要力所能及、适度超前打牢 ...
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原料和有毒有害物质进入餐饮业。(卫生部门牵头)(六)药品质量安全整治。配合省食品药品监管局全面开展我市药品批准文号清查和再注册工作,淘汰不具备生产条件、 制度、违法企业不良行为记录、监管举报制度和质量安全协管员制度。企业要进一步建立健全质量保证体系和质量管理制度、缺陷产品召回制度、进货验收和出厂检验 ...
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实行重点跟踪检查,重点检查企业是否按GMP和GSP的要求进行生产和经营,对放松药品质量管理的企业,责令其整改,仍达不到认证要求的,依法严厉查处。(3) 尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管;建立违法广告公布制度和广告活动主体市场退出机制。3、组织重点督查(2007年6月)。市食品 ...
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。加大对源自沈阳“南六”地区药品的监督检查和监督抽验力度。3.加强对疫苗经营企业的监督检查。重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备的运行 统一领导,部门尽职配合,各方联合行动”的工作格局以及“条块结合、以块为主、属地管理”的原则,坚持“标本兼治,着力治本”的工作方针,认真组织,扎实推进,确保达到 ...
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