附件│产品说明书、产品质量标准┃┗━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛ (加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章) 年月日附件：***产品说明书本品是以***、***为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有***的 ...
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条第二条 本办法所称“行政执法案件”，是指以国家食品药品监督管理局为被告的行政诉讼案件和以国家食品药品监督管理局为被申请人的行政复议案件。第三条 本办法 裁定书、行政复议决定书送达之日起5日内，将行政判决书、裁定书、法律文书复印件和相关材料报告其分管局长，并通知政策法规司。(二)执行情况报告。局机关各 ...
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）[批准文号]（二十六）[生产企业]一、概述根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）、《中药、天然药物处方药说明书格式 药品标识也可以单色印制。（三）说明书的标题“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。处方药应该注明“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，该内容 ...
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以上（含Ⅲ类）《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责对医疗机构 控制有以下特点：1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一般采用自动化合成系统 ...
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药材的申报资料项目及要求上报资料，我局将按非首次进口药材进行技术审评和行政审查。二、关于进口药材的登记备案为保证进口药材登记备案工作的顺利开展 和电话(略)3．边境口岸所在地省级药品检验所的通讯地址和电话(略)4．口岸与口岸食品药品监督管理局、口岸药品检验所的对应关系表(略)5．边境口岸与边境口岸食品 ...
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管理局），卫生厅（局）：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核，认定《北方药学》等5份刊物为可以 （见附件）。附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○四年十一月三日附件：允许发布处方药广告的医学、 ...
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器械经营企业许可证管理办法》以国家食品药品监督管理局令第15号颁施行，同时，原国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》予以废止。为此 器械经营企业许可证〉发证管理工作的通知》（国药监市〔2001〕446号）和《关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）有关问题的 ...
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药品广告的品种名单予以公布（详见附件）。这些企业在药品广告发布中的违法事实主要有：未经审批擅自发布，处方药在大众媒介发布广告，篡改审批内容进行 ，以免贻误病情。附件：2003年查处的违法发布药品广告次数30次以上的企业和品种名单国家食品药品监督管理局二○○四年二月十八日附件:2003年查处的违法发布 ...
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、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至 专家，对其中的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为//www.sfda.gov.cn ...
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局药品注册处曾以苏药监注便函〔2003〕38号转发国家食品药品监督管理局《关于公布暂不换发药品批准文号和退回品种目录的通知》（食药监注函〔2003〕36号 许可证》不具备有关剂型但经同意仍保留，或其他原因未报或漏报的，各有关药品生产企业应于2003年10月20日前，按换发批准文号的要求将申报资料和软盘 ...
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