中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪。(二)检查范围：全面检查上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商；有重点地抽查经营和使用单位；检查2004年8月1日后 ，应责成其及时与产品的生产企业联系，限期予以纠正；同时，应加强有关医疗器械监督管理法规的宣传和教育，督促经营、使用单位健全制度，把好进货验收关。3 ...
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专项整治的紧急通知》(国药监市[2002]44号)下发后，各级药品监督管理部门按照要求，对一次性使用医疗器械的生产、经营、使用环节进行了全面的监督检查。在检查中 重复使用应当一次性使用的无菌注射器、血液透析器、透析用管路、导管等医疗器械，严重威胁着患者的健康和生命安全。 一次性使用无菌注射器、血液透析 ...
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中使用奥林匹克标志的行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《奥林匹克标志保护条例》和有关规章，制定本办法。关联法规： 器械广告中使用奥林匹克标志，除应按规定提交相关文件外，还应当向药品监督管理部门提交第29届奥林匹克运动会组织委员会许可使用的证明。第四条申请在非处 ...
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北京市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组 进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对高分子义齿材料等126种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。国家食品药品监督管理局 ...
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药品监督管理局(药品监督管理局)：近年来，各级食品药品监督管理部门积极配合有关部门，严厉打击违法发布药品、医疗器械和保健食品广告的行为，广告发布秩序得到一定的规范 管理局在发出安全警示后，将加大新闻曝光力度。各省(区、市)食品药品监督管理部门应把所警示的产品列为重点抽验对象，并加大对该产品生产、经营 ...
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商业贿赂专项工作的统一部署和要求，各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门和药品、医疗器械生产经营企业自查自纠动员部署阶段的工作在稳步推进，为使本阶段工作扎实 的宣传教育和正确的舆论导向，引导食品药品监管系统广大干部职工和药品、医疗器械生产经营企业从业人员正确理解治理商业贿赂工作的目标、要求、基本原则和 ...
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身体健康，整顿和规范药品、医疗器械市场经济秩序，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，特通告如下：一、2003年3月至2003年9月，药品监督管理部门和公安机关将根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国刑法》以及其他有关法律法规，在全国范围内 ...
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管理工作会议的要求,要继续深入开展打击违法药品、医疗器械、保健食品广告的专项整治活动，并加强违法广告日常监督管理工作。现将有关要求通知如下：一、提高认识 人员的指导和培训。2006年，各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理部门要进一步建立和完善本辖区内的广告监测网络，充实基层监测检查人员。这些 ...
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时主动采取召回等纠正措施，以保证患者和相关人员的健康和生命安全。 三、医疗器械生产企业对其在中国上市产品采取召回等纠正措施，包括在原地和异地选择 标签、修改说明书、销毁、检查、替换等方式消除其产品缺陷，必须向原发证食品药品监督管理部门和同级医疗器械不良事件监测技术机构报告(报告内容见附件)。 四、医疗 ...
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陕西省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年12月23至24日对你局所属陕西省医疗器械检测中心的医疗器械检测机构资格进行了 ...
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