质量监督检验机构应按照《条例》的要求，坚持科学、公正原则，不得从事医疗器械研制、生产、经营及与之相关的技术咨询活动，为此，研究、生产必须与质量监督检验 关系应同时转归药品监督管理部门。各药品监督管理部门应让医疗器械质量监督检验机构在转制中必须与企业及科研单位分离。对这些同时承担全国性任务的机构，应注意 ...
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的统一领导和指挥下，切实加强应急值守，密切关注灾害情况，全面加强灾区药品、医疗器械生产、流通、使用环节监管和餐饮服务食品安全监管，积极配合有关部门做好救灾 各省（区、市）食品药品监管部门要鼓励和支持辖区内药品、医疗器械生产、经营企业按照灾区需求，捐赠药品、医疗器械，并监督做好捐赠工作。捐赠的药品、医疗 ...
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设立的审核 7、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的审核 8、《医疗机构制剂许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品 审核 6、工程渣土处置核准 7、机动车辆清洗站(点)设置核准 8、渣土运输经营资质核准 9、临时占道摊群(点)设置审批(下放区县)南京市规划局(9项) 1、 ...
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部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的 检测合格报告。3、外出体检所用设备年检合格。(四)实验室：在体检现场采样带回医疗机构进行检测的，承担检验的实验室需具有国家或北京市核发的当年检验科“室内质控 ...
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企业许可证管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止；(四)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法 4号《药品进口管理办法》；(三)国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》。 三、涉及行政许可，需要等国务院相关条例发布后再行废止或者 ...
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、B超显像仪、超声图象热敏打印机、压力灭菌器、采血台、消毒器材、医疗用品、计算机、打印机、传真机及相应设备。（二）其它设备：根据体检特殊项目需要 管理部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的资质 ...
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药品监管部门，要在当地政府的统一指挥下，主动与相关部门密切配合，根据救援工作的需要及时调整急需药品、医疗器械目录，向社会公布。二、各级食品药品监管部门要将对捐赠药品、医疗器械的具体要求，主动告知辖区内的生产经营企业以及有关单位和机构，突出强调捐赠的药品、医疗器械应是灾区所需 ...
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地震灾害发生以来，在党中央、国务院坚强有力领导下，全国卫生系统举全力开展医疗救治和卫生防疫工作，作出了重要贡献。中央指出，当前抗震救灾形势依然严峻，改革 网络违法销售药品行为。严格审查医疗器械注册，加强医疗器械生产企业质量体系检查和医疗器械质量检测。要根据《关于开展兴奋剂生产经营专项治理的通知》(国食 ...
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改价格(2006)912号)转发给你们，并就相关问题通知如下： 一、加强药品和医疗器械价格监管。按照《上海市人民政府办公厅转发市三医办关于继续推进本市三医 监管职责，规范自身行政行为。进一步加大监督检查工作的力度，督促医药生产经营企业和医疗机构严格执行有关政策规定。对违反有关规定的，要及时依法进行查处 ...
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．从事股份制业务的经济签证类中介机构的审核(二)非行政审批事项2项1.市直工业企业改制和重组方案2.省改革开放试点县人城镇综合试点 十六、市经委(一)取消行政 的合格证3．开办药品生产的合格证4．开办医疗器械生产企业的《生产准许证》5．开办医疗器械经营企业的《医疗器械经营准许证》6．药品包装材料、容器 ...
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