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第七条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交以下材料:(一)《医疗机构制剂许可证申请表》(见附件1);(二)实施《 《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂 ...
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。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;2.3年内制剂临床使用情况及不良反应情况总结 ...
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处理。3.要积极联合有关部门,加强宣传工作。为宾馆、饭店等餐饮服务行业及医院、学校、工矿企业等职工集体食堂提供全部获证企业名单,引导他们从获证 检查有效性。(三)各地在开展查处工作的同时,还要进一步强化食品生产许可证的审查发证管理,省级质量技术监督部门要组织对本省的生产企业审查情况进行检查,坚持标准、 ...
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卫生局北京市科学技术委员会二〇〇三年五月二十六日北京建筑空调通风系统预防SARS确保安全使用应急管理措施实施细则随着天气变热,将会有越来越多的空调通风系统投入运行, 关闭,以改善室内空气质量。(四)通风空调运行管理人员应认真坚守岗位,遵守操作规程,确保空调通风系统的正常运行,保证医院合理的气流流向。八 ...
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规范外周血管介入诊疗技术临床应用行为,加强外周血管介入诊疗技术医疗质量管理与控制,保障医疗质量和医疗安全,我部组织制定了《外周血管介入诊疗技术管理 手术培训基地负责三级以上外周血管介入诊疗手术培训,且具备下列条件:1.三级甲等医院,并经省级卫生行政部门准予开展外周血管介入诊疗手术。2.医学影像科(介入 ...
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不得少于从事学生健康检查总人数的30%。(三)场所设置基本要求。具有独立于医院诊疗区之外的健康人群体检场所,设有专门的检查室及辅助功能设施:1.有学生集合 采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准;4.编制有质量管理体系文件,并严格开展质量控制;5.为检验样品建立唯一识别系统和状态标识,应当编制有关 ...
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行政部门审核后,报市卫生行政部门批准;(二)床位100张以上不满300张的和一级专科医院,向市卫生行政部门申请,由市卫生行政部门审批;(三)床位在300张以上的和 。第二十八条社会医疗机构应当遵守法律、法规和医疗技术规范,加强医疗质量管理。第二十九条社会医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动, ...
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公安机关鉴定机构(以下简称鉴定机构),是指公安机关及其所属的科研机构、院校、医院和专业技术协会等依法设立并开展鉴定工作的组织。第三条本办法所称 证物保管情况;(六)鉴定工作规章制度和执行情况;(七)遵守鉴定程序、技术标准和鉴定质量管理情况等。第三十条登记管理部门对公民、法人和其他组织举报、投诉鉴定机构 ...
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公安机关鉴定机构(以下简称鉴定机构),是指公安机关及其所属的科研机构、院校、医院和专业技术协会等依法设立并开展鉴定工作的组织。第三条本办法所称 证物保管情况;(六)鉴定工作规章制度和执行情况;(七)遵守鉴定程序、技术标准和鉴定质量管理情况等。第三十条登记管理部门对公民、法人和其他组织举报、投诉鉴定机构 ...
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过滥问题的解决,加快实施《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。进一步推行药品分类管理。积极稳妥地淘汰一批不符合条件的 《监督办法》、执行医药价格和收费规定、落实药品市场监管责任制、医院药品“收支两条线”管理以及专项治理相关任务的完成、各部门履行职责等情况进行督察。 ...
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