行政法规(1)条第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各 按国家法律、法规等有关规定,向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请,也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十三条申办者选择临床试验的 ...
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的风险与受益分析;(五)临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门;(六)总体设计,包括成功或失败的可能性分析;(七)临床试验持续时间及其确定理由;(八)每病种 有关资料,并熟悉受试产品的使用;(二)与实施者共同设计、制定临床试验方案,双方签署临床试验方案及合同;(三)如实向受试者说明受试产品的详细情况, ...
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法律、法规规定,参照使用国家推荐的示范文本,签订勘察、设计合同,并在签订合同之日起十五日内,将合同报项目计划批准机关的同级建设行政管理部门备案。备案 和重要的民用建筑工程,在初步设计之前还应当进行方案设计。方案设计的投资估算、初步设计的概算,必须由承担该项目设计业务的设计单位编制。编制投资估算、概算 ...
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设计收费报价,应当符合国务院价格主管部门制定的工程勘察设计收费标准。第二十三条 投标人在投标文件有关技术方案和要求中不得指定与工程建设项目有关的重要设备 的中标候选人为中标人。 排名第一的中标候选人放弃中标、因不可抗力提出不能履行合同,或者招标文件规定应当提交履约保证金而在规定的期限内未能提交的,招标 ...
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。第五章代理第三十三条代理是指会员接受非会员客户委托代理买卖或转让合同、合约的行为。非会员单位不能直接进场交易,只能委托会员并通过其出市 产品技术经济先进程度的标准化要求。(二)标准化人员应参加对初步设计(或方案设计)的评审。(三)工作图设计阶段,对图样及技术文件进行标准化审查。(四)审查产品技术条件 ...
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我国当前的实际情况,在总结以往工作经验的基础上特制定本办法。第二条 工程设计是科学技术转化为生产力的纽带,是整个工程建设的先行和关键,在工程建设中 条 引进装置必须在合同技术附件和商务合同签字后才能报审初步设计。第七条 初步设计必须严格按设计任务书(可行性研究报告)批准文件执行,不得改变产品方案、建设 ...
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法规的规定和技术标准,签订勘察、设计合同,进行勘察、设计,建立健全质量管理体系,做好设计文件的技术交底,负责设计变更,参加工程基础、主体结构和竣工 应当按照资质等级承担相应的施工任务,并按照工程承包合同约定对施工的工程质量负责。必须编制施工组织设计方案,严格遵守施工技术规范和操作规程,接受工程质量监督 ...
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、预制构件生产或越级、超范围承接工程任务、供应商品混凝土、预制构件的行为。②勘察、设计、施工、监理及商品混凝土、预制构件生产单位有无出卖或变相出卖资格证件的 有无施工组织设计或施工方案;有无偷工减料、粗制滥造、野蛮施工等行为。②项目法人在工程开工前是否按规定办理工程质量监督手续。③有无违反合同中对质量 ...
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设计单位或者施工企业违反建筑工程质量、安全标准,降低工程质量的;(三)没有设计方案,擅自进行涉及建筑主体或承重结构变动的装修工程施工的。第三十九 建筑工程质量、安全标准规范规程的,由县级以上人民政府建设行政主管部门责令改正,处以设计合同金额的10%以上50%以下罚款;造成工程质量事故的,责令停业整顿, ...
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。设计阶段监理的主要内容包括参与对设计方案评选,协助建设单位确定设计单位、签订设计合同、审核设计图纸、审查设计概(预)算。施工阶段监理的主要内容包括 条监理单位应当严格按照资质等级和业务范围承揽监理业务。监理单位与建设单位、设计单位、施工单位不得属于同一经营实体,不得有隶属关系和任何其他利害关系。监理 ...
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