医疗器械监督管理方面的法规、规章和规范性文件;四、企业是否具有健全的质量管理机构,各职能部门负责人及其职责是否明确;五、企业主要负责人是否熟悉国家 否决项5制度文件企业是否建立质量管理制度及相应的质量管理文件检查质量管理制度,基本制度至少包括采购制度、检验制度、生产控制制度、售后服务制度、不合格品管理 ...
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应当根据有关规定和产品特点,制定具体的研制程序,明确划分研制阶段,实施分阶段质量控制。新技术、新器材必须经过充分论证、试验和鉴定,方能引入新产品 ,关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表等。第四章生产过程的质量管理第二十二条承制单位必须保证产品质量符合设计工艺文件规定和合同要求。第二十三条进行生产 ...
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应规定灭菌、清洗周期。第二十七条 生产过程中涉及易燃、易爆、高化学活性物料的设备与管道应具有严格的安全规范及检查验收制度。第二十八条 用于生产和 所有必须的检验;(4)批准取样指令、检验方法和其它质量控制程序;(5)确保进行所需的验证,包括分析程序的验证和控制设备的校正;(6)会同有关部门,核准能可靠 ...
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差爆破、车辆紧急制动、增加防坠落系统等;(e)管理措施,包括制定和完善管理制度;(f)在无其他措施时,作为对人员的保护,可采用个体防护用品。2)风险 (2)法律、法规及其他要求;(3)危害辨识、风险评价和风险控制的要求;(4)金属非金属矿山企业生产过程的详细资料,包括事故信息;(5)可供选择的各个技术 ...
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和风险控制决策);(b)职业安全健康管理方案与实施程序的制定与评审;(c)事故、事件的调查及现场职业安全健康检查等;(d)对影响作业场所及生产过程中的 检查等多种形式实施的专业性检查、一般性检查和安全管理检查,主要检查各项作业制度、安全技术措施、施工机具和机电设备、现场安全设施以及个人防护用品的实施与 ...
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树立“质量第一”和“为用户服务”的思想,不断完善质量体系,加强生产过程中的质量控制,确保原燃料、半成品、成品及包装储存都符合技术标准。第三条 企业的产品质量 ,经常向用户宣传玻璃保管、运输,选用和安装注意事项。建立和坚持防问用户制度,每年至少信访、走访有代表性的用户两次(或请用户开会),广泛征询对产品 ...
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。第十九条为了稳定地生产合格产品,必须抓好生产过程的质量管理,使其处于稳定的管理状态。还要抓好原材料、半成品、设备、工艺控制、产品、包装、贮运 工作的人员,应严格考核,合格者才能上岗。不论新老质检人员都要履行发放“检验员资格证书”的认定制度。质检部门还应建立健全各种规章制度,认真执行,确保检验工作质量 ...
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。要求设有专用加工间,用水符合卫生要求,采用全自动生产设备生产饮料;不得生产“三精水”,并在生产过程中推行量化分级管理。(二)食品流通领域:主要是 职业卫生安全存在的突出问题或薄弱环节,建立和完善作业场所职业病危害预防控制、劳动者健康监护等各项职业卫生管理制度,设置齐全规范的职业卫生安全警示标识,规范 ...
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必须严格按国家标准或部颁标准进行计质、计量。反映各主要设备和工艺的生产指标,在生产过程中应进行快速检查,指导操作。选煤厂用水、电、介质和外排水浓度应 测试性能和测试手段应准确可靠。应建立采样、制样、化验工作人员工作质量考核制度,加强工作质量考核,提高人员素质。 第十一章 附 则第89条 本规定适用于 ...
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,200家企业电子商务取得实质性进展。2.重点企业在产品开发、工艺设计、生产过程控制以及企业管理方面运用信息技术水平大大提高。产品开发系统和企业管理系统应用信息 控制、节能等新技术,提高各类电器性能和质量控制水平。在工业窑炉、食品、造纸、轻机等生产中推广计算机控制技术和柔性制造技术。提高名牌服装企业 ...
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