违法犯罪活动，保障人民群众用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)要求和统一部署，省政府决定 生物蛋白胶、电脑脉冲治疗仪器、磁疗器具等产品的企业进行全面检查。省食品药品监管局进行抽查。对医疗器械委托生产情况进行调查。(三)整顿和规范 ...
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存在安全隐患、列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查;对医疗器械委托生产情况进行调查。配合国家食品药品监管局对血管内支架、骨科内固定器械 部门要按照省政府专项行动实施方案和本地区具体实施方案积极开展工作。省食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查。(三)总结阶段(2007年7 ...
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存在安全隐患、列入国家重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查。依法查处超许可或注册范围生产、非法委托加工或将伪劣代加工产品贴牌销售、检验不 中药材、中药饮片专项监督检查，规范中药材、中药饮片的购销渠道。重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加 ...
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产品生产企业的开办条件符合性和质量体系运转情况的检查。对属医疗器械委托生产的，应认真检查其被委托方的变动情况，对擅自变更委托方、不办理审批手续的 ，提高审批透明度；建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的 ...
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三是开展橡胶避孕套产品市场专项检查。重点检查橡胶避孕套生产企业的资质、产品投放市场是否合法；委托生产相关证明文件、产品注册证明文件等资料是否齐全；产品 实效。要进一步完善市、县两级日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品安全日常监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依 ...
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和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，配合省食品药品监管局进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。2、严格审评审批化学药品 品种的企业和重点监管范围的医疗器械生产企业为重点，对企业的质量体系运行情况进行监督检查；对医疗器械委托生产情况进行全面调查。对违规企业，责令 ...
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国家基本药物目录和处方药、非处方药物目录；初拟国家委托的药品质量标准、技术标准；拟定地方药品质量标准、技术标准和医疗机构制剂品种标准。(三)初审 二类医疗器械产品注册证，负责三类医疗器械产品注册申报和国家规定的医疗器械产品生产许可证的初审；推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度。(五)监督 ...
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的再评价、不良反应监测职能；(4)核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营、医疗单位制剂的许可证及实施监督管理职能；(5)初审推荐国家基本药物目录 、二类医疗器械产品注册证，负责三类医疗器械产品注册和国家规定的医疗器械产品生产许可的初审；推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度；负责指导 ...
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无注册、一证多用、随意更改产品注册事项和未经许可擅自委托生产的企业，严厉打击未经审批生产销售保健食品和非法添加药物成分行为。(三)加强对食品流通环节 专业市场销售假劣中药材及超范围经营等违法行为，取缔中药材专业市场周边无证经营药品行为；积极探索先进的中药材专业市场流通方式和法人治理模式，建立长效机制。 ...
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农产品经销企业建立严格的进货检验制度，配备必要的有毒有害物残留检测设备。进一步完善委托检验制度，形成有毒有害物超标食品市场退出机制。责任单位：市工商局、贸易局。 认证工作。对未通过GMP、GSP认证的企业，监督其停止生产经营活动。2、强化药品生产经营动态监管，建立健全日常监管的运行机制和管理制度。实行 ...
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