专项工作，巩固提高治理成果，进一步建立健全长效机制。2007年2月底前省级食品药品监营部门将总结报告报国家局治理商业贿赂专项工作领导小组。国家局治理商业贿赂专项 依法处置直至吊销其许可证或撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，对违反《医疗器械监督管理条例》．情节严重的，吊销其生产企业许可证。（五） ...
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(食品)药品监督管理部门组织药包材抽查检验不得收取任何费用。第六十条药品生产企业和配制制剂的医疗机构不得使用与国家标准不符的药包材。第六十一条有《 材生产和经营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、公证文件原件。其中：(1)凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的 ...
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前，地市以上城市零售连锁企业和中型零售企业达到药品分类管理的要求；一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP、GSP认证工作； 、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》，吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。2．开展全国性二类精神药品专项检查，对违规销售和使用二类精神 ...
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要求》以及《指导原则》，对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布，药品生产企业应当按照国家局核准的说明书进行印制。二、2006年7月1日之前已经批准注册的中药 ：电话号码：须标明国内区号传真号码：须标明国内区号注册地址：应与《药品生产许可证》中的注册地址一致。网 址：如无网址可不写，此项不保留...
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由检查组长组织评定汇总，做出综合评定结论，撰写现场检查报告。评定汇总期间，被检查企业人员应回避。第十八条现场检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、检查员 全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二十八条药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》或者被撤销或注销生产范围的，其相应的《药品GMP ...
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的规定，按照“先行试点、积极推进、分步实施、全面推广”的原则，积极推广运用食品药品监管电子政务系统，得到你们的大力支持，取得明显成效。为了认真贯彻《行政许可法 政务系统。现将有关事宜通知如下：一、已依法取得我局核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业 ...
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监督管理部门审查批准，发给《医疗器械经营企业许可证》。开办避孕器械零售企业，应当向市药品监督管理部门提出申请，经省药品监督管理部门备案，发给《医疗器械经营 表》中有明确记载。第十条避孕器械经营企业必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的企业采购避孕器械，并将供货单位及产品的 ...
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执业许可证》单位的委托，为其代理药品招标业务；（四）吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的企业进行药品招投标活动；（五）未按 招标代理机构由于一方过错给他方造成损失的,应当依法承担赔偿责任。二十、当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的，可按照《中华人民共和国行政复议 ...
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GMP认证检查组，组织现场检查。第十三条现场检查实行组长负责制，检查员由认证中心从药品GMP认证检查员库中随机抽取GMP认证检查员。选派组长1人、组员2人组成检查组。 人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第三十三条药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》或者被撤消或注销生产范围的，其相应的《药品 ...
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、诊所等医疗机构常用和急救药品目录》，解决基层普遍存在的以行医为名无证经营药品的问题。建立健全许可证管理制度、药品生产经营企业不良行为记录和公示制度、 保证质量。3、加快实施GMP、GSP认证步伐。完成全省三分之一的药品生产企业和药品批发企业、药品零售连锁企业GMP、GSP认证工作；对已通过认证的企业 ...
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