,对相关证明文件进行查验： （一）从药品、医疗器械生产企业首次采购药品、医疗器械的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械 管理部门查处。工商行政管理部门应当将查处情况书面告知移送单位。 工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估， ...
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存在重大质量安全隐患的，建议上级部门依法吊销其药品生产许可证。2. 强化医疗器械生产企业监管。组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠，并以产品 八）市监察部门要依法加强监督，对顶风违法违规审批、失职渎职以及制售假劣药品医疗器械问题严重的地区或部门，严肃追究当地政府、相关部门负责人及有关人员 ...
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资料，并保证其资料的真实性。（一）加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照复印件；（二）加盖供货企业原印章的购进药品 药品监管部门按有关法律法规的规定予以处罚，并由当地卫生行政主管部门对单位负责人和药品质量管理负责人给予行政处分。第三十二条 基层医疗机构重复使用无菌器械的， ...
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GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。?2．强化医疗器械生产企业监管。各市食品药品监管局组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠， ?(三)总结阶段(2007年7月)。各有关部门对专项行动进行总结。由省食品药品监管局将有关情况汇总并报省政府批准后通报全省。? 附件：全省整顿和规范 ...
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食药监市(2006)2号)规定执行。 (六)为优化工作流程，简化办事程序，《药品经营许可证》变更之前，企业不再填报《GSP专项检查受理申请表》，在政务中心窗口直接 简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字。送货凭证应按零售单店购进记录的 ...
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使用质量管理规范、医疗器械使用质量管理规范使用药品和医疗器械。第八条药品使用单位应当从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》的药品 生产单位、有效期、数量、货值等进行登记，经本单位批准后，报送所在地食品药品监督管理部门备案；医疗器械使用单位报废的医疗器械产品不得擅自处理，医疗器械销毁 ...
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外的临床使用管理。 第三条本办法由县级以上人口计生、卫生行政部门和食品药品监管部门组织实施，并进行监督检查。 第四条医疗保健机构(含民营医院、个体诊所 生产和销售的其他人工终止妊娠药品。 第十五条具有《药品生产许可证》的药品生产企业或具有《药品经营许可证》的药品批发企业，方可经营销售人工终止妊娠药品 ...
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，此前按1999年《新生物制品审批管理办法》获得的新药保护期终止。(四)对于已经获得药品注册批准且属于《办法》管理范围，但尚未完成试行标准转正的品种，国家药典 转正，相关产品才能申请医疗器械重新注册。五、关于持有《药品生产许可证》企业的处理问题(一)对于生产《办法》管理范围的品种且在《办法》实施前已经 ...
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然后向所在省、市卫生厅(局)提出申请，经检查验收小组检查验收合格后，按照《药品管理法》第四条和国务院各部门的主要任务和职责中，核工业部归口组织管理全国 ，经卫生部审核批准，然后由所在地的省、市卫生厅(局)发给《许可证》。药品生产经营企(事)业凭《许可证》向所在省、市工商行政管理局申请《营业执照》。 二 ...
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召开，现将会议总结印发给你们。请各单位结合本地区实际贯彻落实。 国家药品监督管理局办公室二○○一年三月十三日 附：2001年全国医疗器械监督管理工作会议总结 ，为了保持一定的监管力度，暂时划为二类产品。鉴于多数卫生材料厂已经取得药品生产许可证，是否需要进行临床研究、检验或执行试字转准程序，各省(区、市 ...
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