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审批质量和效率。（八）加快药品和医疗器械质量标准提高工作。国家局明确专项整治期间药品和医疗器械标准提高的重点品种和具体目标，加快基本药物品种、中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、 ...
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审批质量和效率。（八）加快药品和医疗器械质量标准提高工作。国家局明确专项整治期间药品和医疗器械标准提高的重点品种和具体目标，加快基本药物品种、中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、 ...
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司协办：局办公室) 八、加快药品和医疗器械质量标准提高工作 国家局明确专项整治期间药品和医疗器械标准提高的重点品种和具体目标，加快基本药物品种、中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。(药品主办：药品注册司医疗器械主办：医疗器械司) 出台《 ...
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能力深入推进高科技成都建设的决定》（成委发〔2006〕27号）精神，市政府决定对“Ca-P生物材料的骨诱导性及其机理研究”等6项获得2007年度国家科学技术奖奖励项目的第一承担单位课题组人员给予配套奖励（获奖项目、第一承担单位及配套奖励金额见附件）。希望全市科技工作者向 ...
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使用单位。对作用机理不明、不具备理疗、辅助疗效的增高仪、减肥仪及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品，坚决清理，已发放注册证的予以撤销；重新审核植入体内的整容、矫形医用生物材料的使用说明书，严格注明禁忌症和注意事项，对不符合要求的，其产品禁止销售。3．对一次性使用医疗 ...
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；规规章及监督实施职能；(2)负责药品的再评价、不良反应监测职能；(3)核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营、医院制剂的许可证职能；(4)管理麻醉药品、医用毒性药品、精神药品和放射性药品的职能；(5)全省进口药品的监督和出口药品的审查签证；(6)查处违反《药品 ...
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检查药品质量，初审或审批药品标准收载的药品；(3)审批新药、进口药品；(4)核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营、医院制剂许可证；(5)管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品。2、医疗保险职能，交给省劳动和社会保障厅。(二)转变的职能将卫生建设项目的具体 ...
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制定与修订地方性药品管理法规及监督实施国家和省药政法规的职能。(2)监督实施药品、医用生物制品和生物材料的法定标准职能。(3)对新药进行初审，协助国家药品监督管理局对药品的再评价和不良行为进行监测的职能。(4)核发药品和医用生物制品生产、经营及医院制剂的许可证职能。(5) ...
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证、注意事项等重要内容以批件的形式予以确认。规定产品说明书内容一经批准不得擅自改动。（三）关于医疗器械标签和包装标识的规定。医疗器械产品种类涉及面广，对于医用电气产品与生物材料产品，特别是一次性医疗器械用品的标签和包装标识要求不同。对于后者，有专门的行业标准；对于前者， ...
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