稀少的边远地区,按照《国务院批转国家医药管理局关于进一步治理整顿医药市场意见的通知》(国发(1990)29号)、《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发(1996)14号)以及原国家医药管理局、卫生部《关于药品委托代理批发的联合通知》(国药企联字(1990)第 ...
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工作在我局的统一安排下,各省、自治区、直辖市药品监督管理局正在按计划进行。为了集中精力做好《药品生产企业许可证》换证工作,并使医疗机构制剂室按要求 监督管理部门、配制制剂的医疗机构和有关单位对我局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》(国药管安[2000]275号附件1)及其它一些问题提出意见和建议。我 ...
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单独贮存。易燃、易爆物品应远离厂房存放。第六条根据生产的品种,兽药生产企业应具备下列基本的药品生产设备:(一)水针剂应有重蒸馏水器、不锈钢配药罐、薄膜过滤器 、《兽药管理条例实施细则》以及本办法规定的要求验收。合格的,发给《兽药生产许可证》。关联法规:国务院行政法规(1)条国务院部委规章(1)条第二十 ...
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增高仪、减肥仪、点穴治疗仪,及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品,各地药品监督管理局应坚决地予以清理,禁止其对医用功能的宣传,彻底清除上述产品的各类 等产品质量稳定性显著提高;3.医用防护服、医用防护口罩等产品生产企业全部具有《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》,产品符合标准并出具《产品合格证》 ...
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许可证工作的通知》(国食药监安[2009]75号)及省局《关于印发甘肃省 药品经营许可证换证工作方案的通知》(甘食药监市[2009]301号)的规定,省局结合 复核时,复核记录是否包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 缺陷 15 建立完整的 ...
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,还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件),免于提交本条第4项所要求的文件、资料。(二)第二类、第三类非药品类易制毒化学品 生产、经营单位,应于每年3月31日前向负责备案的安全监管部门提交本单位非药品类易制毒化学品年度报告表。若法定代表人或主要负责人、单位名称、单位地址、 ...
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条委托生产的医疗器械应在委托方和受托方《医疗器械生产许可证》批准或登记表已告知的生产范围内。第十条委托生产的医疗器械,委托方应取得《医疗器械注册证》,委托 对委托生产行为的监督管理。 第五章 附则 第二十九条本规定由江苏省食品药品监管局负责解释。第三十条本规定自2008年7月1日起施行。 附件1:关于 ...
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的,依法收回其GMP证书;情节严重的,依法吊销其药品生产许可证。2.强化医疗器械生产企业监管。以生产重点监管产品、有举报投诉或监督抽验不合格、质量 年?2007年整顿和规范市场经济秩序的一项重点工作,决定成立“舟山市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组”,由市政府副市长马国华任组长,市政府副秘书长姜 ...
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的按法定程序依法收回GMP认证证书、吊销药品生产许可证,并予以通报。? 加强对医疗器械生产企业的监督管理,组织医疗器械生产企业对其质量体系运行情况进行自查 进一步强化地方政府的责任。要加强内部管理和队伍建设,强化监管责任,建立药品安全责任制和责任追究制,将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实,逐级 ...
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GMP证书;情节严重的,建议依法吊销其《药品生产许可证》。?2.对医疗机构制剂室进行全面清理整顿。引导和督促医疗机构严格按照《医疗机构制剂质量 制定促进医疗机构合理用药、规范处方行为工作方案;市工商局牵头制定整治虚假违法药品广告的工作方案。(二)组织实施阶段(2006年12月至2007年6月)。各县( ...
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