确认败诉结果、调查过错行为、认定过错责任，人事教育司、监察部驻国家食品药品监督管理局监察局(以下简称“驻局监察局”)负责追究责任，办公室负责实施经济追偿。各司 将决定书及其执行、办理的有关材料归入责任人档案。第二十一条 国家食品药品监督管理局依据《国家赔偿法》、《行政诉讼法》、《行政复议法》的规定实施 ...
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附件2)。? 二、药材登记备案采用统一印章，印章名称为“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”。“专用章”由国家食品药品监督管理局统一刻制颁发，自2006年2月1日起启用 药品通关单》，及其它有关单证办理报关验放手续。《进口药品通关单》仅限在该单上注明的口岸海关使用，并实行一批一证制度，证面内容不得 ...
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，并按照申请材料目录的顺序装订成册。注：如某项申请材料符合国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》中相关豁免条款的规定，可提交相应的说明文件。 中形成的文书材料、审查记录按要求归档。二、技术审评由省级（食品）药品监督管理局组织医疗器械技术审评机构对境内第二类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行 ...
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汇总表３、制定修订强制性行业标准项目计划汇总表４、制定修订推荐性行业标准项目计划汇总表 国家药品监督管理局二ＯＯＯ年八月一日 ┌──┬─────┬──┬──┬──┬──────┬──────┬──────┬─────┐│序号│项目名称│标准│制、│完成│技术归口单位│主要起草单位│采用国际│代替标准 ...
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、审批、授牌全过程必须公开、公正、公平。 第八条 “购药放心店”铜牌由安徽药品监督管理局统一制发，实行一店一牌，仅限本店使用，不得转借和仿制。违者 复牌。复查不合格的，将在一年内不再受理其申报“购药放心店”申请。 第十条 药品零售连锁企业各门店申报“购药放心店”，采取分别授牌的办法。但若总店未取得“购 ...
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中报送国家局）。2．医疗器械产品注册证的专项治理（1）按照原国家药品监督管理局《关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知》要求，市局认真对注册工作进行 尤其对本文“附件”中提及的企业继续跟踪检查，将整改措施落实到实处。以“食品药品放心工程”为工作契机，通过实施“两个工程”，继续提高北京医疗器械产品的质量 ...
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管理办法》的有关规定，现将有关事宜通知如下：一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应根据实际情况，核准并下达本行政区内有关药品 ；4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。（四）药用以外其它用途购买第二类精神药品原料药须提供：1．购买方应提供《营业执照》复印件（科研用除外）;2． ...
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创新药物研发早期介入实施计划》，现印发你们，请认真贯彻执行。国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日创新药物研发早期介入实施计划一、实施目的实施创新药物研发 研发机构可根据实际情况选择采纳交流讨论中的意见。（二）交流讨论工作与药品最终的注册工作结果无关。（三）申请单位无需缴纳参加交流讨论活动的费用 ...
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非处方药申请表（略）4．非处方药转换处方药意见表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年四月七日附件1：中成药处方药转换非处方药申报资料及要求一、 1．处方药转换非处方药申请表2．申报资料目录3．申报说明应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，以及对申报资料来源及文献检索 ...
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处联系。联系人：梁洪、姚胜林联系电话：84551483转8002、8003传真：84551484转8010北京市药品监督管理局网址：www.bjda.gov.cn特此通知。二○○三年一月九日...
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