药品供应网络、监督网络建设。(四)整顿和规范药品使用秩序。主要任务是规范医疗机构使用药品质量管理，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价，提高临床 规范化，监督医疗机构对自身执行索证、索票制度和储存条件、质量管理情况等进行自查自纠，严防假劣药品进入使用环节。加大药品抽验力度，严肃查处非法购进 ...
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药品供应网络、监督网络建设。(四)整顿和规范药品使用秩序。主要任务是规范医疗机构使用药品质量管理，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价，提高临床 规范化，监督医疗机构对自身执行索证、索票制度和储存条件、质量管理情况等进行自查自纠，严防假劣药品进入使用环节。加大药品抽验力度，严肃查处非法购进 ...
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隐患，保障用药安全，维护人民身体健康，根据国务院办公厅《关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)精神，结合我省实际，制定本 对不按GMP要求组织生产，质量管理制度不落实，购进非药用原辅材料，药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改； ...
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药监管、卫生、人口和计生部门要结合乡村卫生服务一体化和新型农村合作医疗制度试点工作的推行，扎实开展医疗机构和计生服务站(所)“规范药房”建设。加大乡村医疗 努力提高农村医疗机构药品质量管理水平。5、开展食品、药品质量诚信体系建设。按照市政府“质量兴市”的有关要求，建立农村食品药品安全信用制度。各食品、 ...
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)得到落实；违法广告得到整治，药品、医疗器械经营秩序更加规范；医疗机构药品质量管理进一步规范，药品的保存设施得到改善；药品、医疗器械不良反应(事件)得到有效 对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公布制度和广告活动主体市场退出机制。 三、工作要求与保障措施(一)提高对专项行动 ...
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质量体系认证和监督实施产品安全认证制度。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂和中药材生产质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构 或临床验证；审定医疗器械新产品研制；审批医疗器械广告；负责组织审查、管理医疗器械、制药机械、医用生物材料、体外诊断试剂和卫生材料产品的企业标准； ...
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生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。(三)划入卫生 (九)监督实施药物非临床研究、临床试验管理规范和药品生产、经营、医疗机构制剂等质量管理规范及认证制度;依法核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。 ...
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行政区域内的农村乡(镇)、村医疗机构(以下统称“乡村医疗机构”)用药由公开招标确定的药品经营企业集中配送。乡村医疗机构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌 管理规范》，制定和执行药品质量管理的相关制度，药房和药品仓储设施应符合药品质量保证的要求，不符合要求的应进行改造。区(市)县药监部门应 ...
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交流与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 三、内设机构根据以上职责，省药品监督管理局设7个职能处(室)。(一)办公室协调机关日常政务，负责文电处理、 经营、使用单位的药品质量，发布湖北省药品质量公报；负责研究药品流通的管理办法和措施；监督实行药品批发、零售企业资格认定制度，核发药品经营企业许可证； ...
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检验机构的业务工作。(三)医疗器械科监督实施医疗器械产品的国家、行业标准；管理医疗器械技术审查工作；核发一类医疗器械产品生产注册证。(四)安全监管科监督实施 生产、经营、使用单位的药品质量；组织实施药品流通的管理办法和措施；监督实行药品批发、零售企业资格认定制度。(六)人事教育科负责局机关及直属单位的 ...
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