相同或相似，确能保障安全有效，又能提供自身产品质量保证能力的证明时，可以向受理注册机构申请第三方产品检测程序或临床验证程序的豁免。 第九条境外 公证文件。 国家医药管理局认为必要时，可以对申请注册的境外生产者生产的医疗器械产品进行评估。 国家医药管理局认为必要时，可以要求对申请注册的第三类医疗器械产品 ...
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７０％及以上，按批检验出厂的产品等级品率应达到９０％及以上。第八条申请企业必须贯彻《ＧＢ／Ｔ１０３００质量管理和质量保证》系列标准，工厂条件按《 填写《优等品评定计划申报汇总表》连同企业填写的申报表于每年１２月１０日～２０日报部质量安全司。（２）优等品的检查和检测结束后，审查企业上报的优等品申请书，并 ...
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工作具体时间安排如下：一、申报时间：截止至9月30日。二、申报产品的样本检测时间：截止至10月31日。三、专家评审、论证时间：11 家)使用报告和可靠性实验报告(一份)；5.产品(技术)标准及说明书(一份)；6.产品质量保证体系、售后服务措施(一份)；7.产品(技术)生产、用户应用经济性分析(一份)； ...
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生产加工企业大多为小作坊，卫生条件差，生产设备简陋，没有检验能力，产品质量没有保证，还有部分企业无证无照经营(无卫生许可证，无工商营业执照)。尤为严重的是， 有关规定的将各自依法进行处罚：(一)质监部门负责湿米粉生产加工环节湿米粉质量的日常监管，每年安排定期监督检验和专项监督抽查计划，并组织实施，同时 ...
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检验机构提出书面意见，逾期没有提出异议的，按认可检验结果处理。第十九条为了保证产品质量监督抽查工作的公正性，抽样人员在抽样现场，应将“国家邮政局产品 ＿＿＿＿＿＿检验类别＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿国家邮政局×××××××质量监督检验中心 年 月 日注意事项1、报告无“检验报告专用章”或检验单位公章无效。 ...
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和机械电子工业部各三份。 第一章 总则1.为加强我国出口中小型水力发电设备的质量管理工作，提高出口中小型水力发电设备在国际市场上的信誉和竞争能力，增加经济效益 应的国家标准、行业标准以及高于上述标准的工厂内控标准。(4)有足以保证产品质量和进行稳定生产的专业技术人员、技术工人及计量检验人员队伍，并能 ...
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因自身修理过错造成的责任和损失；(六)按有关修理代理合同或协议的约定，保证修理费用和修理配件用于修理；接受销售者、生产者的监督和检查；(七)保持维修配件 提出的修理、更换、退货要求故意拖延或者无理拒绝的，由工商行政管理部门、产品质量监督部门、信息产业部电信管理机构依据有关法律法规的规定予以处罚，并向 ...
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生产企业应当符合下列要求：(一)企业具备独立的法人资格，产品质量长期稳定，并且有完善的质量保证体系；(二)产品市场占有率、企业经济效益在本行业内排名前列；(三 ，撤销其免检证书并在两年内不准其再次申报免检。第二十一条 从事产品免检管理的国家工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事 ...
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工艺和检测手段；(五)具有与所生产防伪技术产品相适应的技术力量和管理人员；(六)有完整的、行之有效的质量保证体系；(七)有健全、有效的安全保密制度 12月1日起施行，原国家技术监督局1996年1月公布的《防伪技术产品管理办法(试行)》(技监局综发(1996)22号)同时废止。关联法规：国务院部委规章（ ...
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企业各自应承担的责任。第五条企业的各级主管部门必须对企业进行严格管理，监督企业坚持质量第一的方针，保证产品质量。因管理不善和监督不力，而发生的产品 一方都可提请石油工业部和省、自治区、直辖市、计划单列市、中心城市石化工业的质量监督机构或标准化管理部门等调解处理，也可以直接向人民法院起诉。关联法规：全国 ...
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