自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测， 对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。 三、工作要求与保障措施(八)将专项行动作为 ...
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临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格：负责医疗器械广告的审批管理。(七)药品安全监管司。组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物 机构制剂许可的监督工作；拟订保健品生产企业许可标准。(八)药品市场监督司。拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施；依法监督生产、经营、使用单位的药品 ...
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监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等，以及媒体单位 留死角、不走过场。要通过检查评估，进一步落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系，切实把药品安全工作作为重要的民生工程抓 ...
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严格实行产品召回制度。2．提高药品质量标准，规范市场经营秩序。要全面落实"提高国家药品标准行动计划"，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族 具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。加强高风险药品、医疗器械产品在沪总代理企业的检查 ...
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实际，细化方案。要按照本指导意见要求，结合当地实际情况，制定药品（含医疗器械）安全专项整治实施方案，明确目标任务，细化进度安排，努力形成分工明确、 核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节 ...
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实际，细化方案。要按照本指导意见要求，结合当地实际情况，制定药品（含医疗器械）安全专项整治实施方案，明确目标任务，细化进度安排，努力形成分工明确、 核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节 ...
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牵头部门，加强对药品安全专项整治工作的组织领导，要把药品安全工作纳入政府目标管理体系，县区、乡镇两级政府要对辖区内的药品安全负总责，制定切实可行的 行为，深入开展药品、医疗器械生产、经营企业质量信用分类管理工作。要推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。 (七)加强防控 ...
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经营质量安全监控体系。引导和监督食品经营主体建立和落实各项自律制度，建立企业内部食品质量管理体系。完善流通环节食品质量监测体系，健全食品安全监测数据直报点制度， 行为，杜绝使用有毒有害物质加工食品的行为。（六）开展药品、保健食品及医疗器械质量安全整治（由市食品药品监管局牵头，工商、卫生部门配合）。1． ...
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。(四)组织审查医疗器械企业产品标准；负责医疗器械产品注册和医疗器械质量体系认证工作。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核发 规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企业许可证；监管中药材集贸市场；审核 ...
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器材、医用防护口罩、医用防护服、橡胶避孕套等纳入国家重点监管医疗器械产品，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的 完善对违法发布药品广告公告的制度，定期向社会公告。加强与有关部门的联系，密切合作，协助有关部门对违法发布药品、医疗器械广告的单位和责任人依法严肃处理 ...
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