认证后的企业不按GMP和GSP实施生产、经营行为;虚假违法药品广告行为;医疗机构药品管理不规范行为。三、工作目标通过专项行动,药品、医疗器械生产、经营、 企业,严格按照有关标准和条件进行审查验收,严格市场准入。对已取得经营资格的企业,按《许可证管理办法》的要求,严格审查。进一步加强对许可事项变更的管理 ...
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药品零售企业经营许可证。(四)负责对医疗器械生产、经营企业进行审查;负责核发一类医疗器械注册证。(五)监督药品生产质量、经营质量和医疗机构制剂配制质量管理规范 安全的综合监管、组织协调和食品安全委员会的日常工作。2个食品药品监督管理分局分别设3个职能机构,即办公室、监管稽查科、食品安全科。1.办公室 ...
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印发工业产品生产许可证管理办法的通知》(经质[1984]526号)程序:医疗器械处受理→分管副局长审签→局长签批时限:15个工作日2.境内企业生产的第 )审核3项1.从事档案中介服务的机构和人员资质认定依据:《黑龙江省档案管理条例》(1999年8月11日第九届黑龙江省人民代表大会常务委员会第十一次会议 ...
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安全信息和会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布。(五)监督实施药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用和中药材种植、 器械国家标准、行业标准、注册标准;监督实施医疗器械研究、生产、流通、使用质量管理规范;承办对医疗器械生产和经营企业申办许可证(备案表)的初审;依法核发一类 ...
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实施监督以及组织实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范职能;(2)对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能;(3)监督 的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范,依法审查药品经营企业开办资格,核发药品经营企业许可证;监督检定、抽验辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量 ...
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、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。(三)划入卫生部门 体系考核,监督实施医疗器械生产质量管理规范及认证工作;负责核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料生产、经营许可证和第一类医疗器械生产经营企业的备案;核准、 ...
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)按照国家标准,组织对全市取得医疗器械生产资格的生产企业,进行一次清理和检查,对凡不符合国家标准的产品,坚决按《医疗器械监督管理条例》实施处罚。(2 农药残留全程监控,从源头上控制农产品农药残留,达到标本兼治的目的。市质监局要严格生产许可证管理,实施食品安全准入制度和食品名牌战略。围绕原材料进入把关、 ...
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器械违法行为,买卖、出租、出借生产经营许可证,挂靠、承包车间或柜台从事药品、医疗器械生产经营活动的行为等。2、加强配合协作,共同打击非法邮购药品、 的监管。重点监督检查血液制品生产企业是否严格在GMP条件下规范生产;血浆是否合格;血浆来源是否合法;一次性耗材的管理使用是否规范。3、加强对特殊药品的监管 ...
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企业达到70%以上。2007年:引导3-5家中药饮片生产企业通过GMP认证,争取有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室100%达到GPP要求;进一步巩固和深化“两网 是预售时违规进行面积计算;四是不按《商品房销售管理办法》的规定处理面积纠纷;五是房地产开发企业与房产测绘机构勾结,在面积计算中弄虚作假;六 ...
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监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门588药品委托生产批准《中华人民共和国药品管理法》省级食品药品监督行政主管部门589医疗器械生产、经营许可证(第二、三类)核发、变更《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门590国产医疗器械注册(第一、二类)《医疗器械监督管理条例》省级及设区的 ...
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