工作若干规定》(卫规财发[2000]232号)以及省政府办公厅《关于同意开展医疗机构药品集中招标采购试点工作的批复》(青政办函[2000]42号)精神，决定在我省的 责任人由其主管部门视情节给予处理。第三十五条 医疗机构和药品生产企业要教育药品购销、管理和医务人员廉洁奉公，自觉抵制不正之风。第三十六条 ...
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、重晚期肿瘤患者首选药”等。广告中对产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有大量不科学地表示功效的断言和保证，严重 管理局 二○○八年二月十三日 附件： 各省(区、市)食品药品监督管理部门撤销药品广告批准文号汇总表 药品名称 药品生产企业名称 广告批准文号 参龟固本酒 西安德天药业 ...
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国家局组织制定了《派驻监督员管理暂行规定》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理局二○○七年十二月十八日派驻监督员管理暂行规定第一条为进一步加强对派驻监督员的 的馈赠、报酬、礼品、现金、有价证券、支付凭证的；（二）参加派驻药品生产企业安排、组织或者支付费用的宴请、娱乐、旅游、出访等活动的；（三） ...
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医疗机构临床合理用药指导与管理情况，规范处方行为情况。2.医院制剂管理情况。3.药品不良反应（事件）监测情况：2006年、2007年收到不良反应监测报告数，不良 和随机抽查等形式，要求每个省抽查1-2个药品生产企业或医疗器械生产企业、2个药品经营企业或医疗器械经营企业、1家医疗机构（医院或诊所），对 ...
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工艺和处方核查，部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员，修订《药品GMP认证检查评定标准》，在全国范围内实现对麻醉药品 产品质量和食品安全专项整治行动方案》以及《国务院办公厅关于印发〈全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案〉的通知》（国办发〔2006〕51号）精神，联合 ...
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监督管理局二00七年五月二十八日 附件1：违法发布药品广告情节严重的产品以及违法情况分析 序号 药品名称 药品生产企业名称 1 世一堂牌丹佛胃尔康颗粒 哈 洋制药有限公司 20 虫草双参酒 西安阿房宫药业有限公司 一、西安德天药业股份有限公司生产的“参龟固本酒”，其功能主治为“益气养血，健脾滋肾，祛湿 ...
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中频频出现违法、违规问题，并多次被中央媒体曝光，严重影响了我省药品生产企业的信誉，对我省医药产业的健康发展造成了严重的影响和危害。为进一步 整治实施情况进行督查。(三)总结验收阶段(2006年1月1日-17日)各市(州)食品药品监督管理局将本地区专项整治总结、查处案件汇总后上报省局。 五、主要措施(一 ...
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制度，并指导、督促制度的执行。6003 质量管理机构或质量管理人员应负责首营企业的质量审核和首营品种的质量审核。6004 质量管理机构或质量管理人员应负责药品 药品内外包装、标签、说明书标识等项内容。验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产 ...
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审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人 营业执照》复印件；(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 ...
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。三、工作内容及要求参加试运行的定点生产、经营企业对麻醉药品和第一类精神药品进行赋码、扫码并利用特药网络系统报送相关数据；省级、 监督管理局二○○七年四月二十三日 附件1：麻醉药品和第一类精神药品生产企业名单 序号 企业名称 药品名称 1 国药集团工业有限公司 磷酸可待因片 2 天津金耀氨基酸有限公司 ...
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