另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。 六、建立保证所经营药品质量的规章制度，并制订确保规章制度有效运行的操作规程。 七、开办程序：1 的规定办理变更手续。 十九、药品零售企业应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营(批发)企业购进药品;严禁从无证单位购进 ...
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上述“两证”每五年审查、换发一次。经研究，核定《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》(包括批发、零售企业)发证的收费标准分别为每证900元和600 以前与本文有抵触的规定相应废止。你局接文后，请即到省物价局办理收费许可证变更手续，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，实行财政收支两条线管理， ...
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研究、土产、经营、使用的质量管理规范;依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证。(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全区 局机关和区级直属单位的党群工作和精神文明建设工作。 四、人员编制自治区食品药品监督管理局机关行政编制80名(含纪检监察3名、自治区食品安全监察专员4名 ...
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药品GMP情况进行全面检查。通过跟踪检查、监督抽查和飞行检查等方式，重点检查药品生产企业的以下环节和内容：(1)关键岗位人员：企业负责人、质量保证和质量控制 ．打击违法、违规经营行为。对各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证等违法经营活动坚决取缔；对进货渠道混乱、购销记录不完整、质量管理人员不 ...
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同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收 ，并抽查数据细目第五条药品生产企业、经营企业资质文档库和基本信息库【验收标准】企业资质文档库包括营业执照信息、许可证信息和认证情况。参与互联网 ...
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，并另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。六、建立保证所经营药品质量的规章制度，并制订确保规章制度有效运行的操作规程。七、开办程序：1、 的规定办理变更手续。十九、药品零售企业应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营(批发)企业购进药品；严禁从无证单位购进 ...
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、委托方的质量责任和负责产品的销售；4、受托方应当作好并保留完整生产记录，不得弄虚作假。5、双方应当承诺自觉遵守国家医疗器械监督管理法规、自觉 超过委托方或受托方医疗器械生产许可证和委托生产的医疗器械产品注册证的有效期。委托方和受托方终止委托生产合同的，委托方应当及时到上海市药品监管局办理相应的注销 ...
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、劳动和社保等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。市医药纠风领导小组下设泰州市药品集中招标采购监督管理办公室，由市卫生、监察、财政、药监、物价、劳动和 代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托，与无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位进行药品招标代理活动；（三）利用行贿等不正当手段牟取药品 ...
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印发《徐州市零售药店设置实施办法》的通知徐药监办［2003］9号各县(市)药品监督管理局、市局各处(室)：现将《徐州市零售药店设置实施办法》印发给你们， 零售药店的初审，市区、贾汪区零售药店的设置由市药品监督管理局直接受理。市药品监督管理局负责零售药店《药品经营许可证》的审批和发放。第三条在本市辖区内 ...
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通告要求从重处罚。凡未经批准，擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业，一律吊销《药品经营许可证》；凡未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素的定点 药品的经营行为。（一）经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业必须取得合法经营资质，并从合法的药品生产经营企业购进该类产品；除胰岛素外不得向药品零售 ...
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