许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第十三条乙类非处方药零售企业应按《药品经营许可证》规定的经营范围、经营方式经营。所经营的乙类非处方药的每个销售基本 1)条国务院行政法规(1)条国务院部委规章(3)条第二十条本规定由浙江省药品监督管理局负责解释。第二十一条本规定自2003年9月25日起施行。...
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工作。上述工作由市局医疗器械处和稽查处共同牵头组织,11月底以前总结上报国家食品药品监督管理局。3.中药材和中药饮片的专项整治工作按照年度抽验计划,进一步加强中药材和中药饮片的抽查检验并发布专项质量通报。对药品生产企业、经营企业和各级医疗机构购入中药饮片的渠道进行专项检查,如发现有从中 ...
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市场经营行为。3、建立和完善亳州中药材交易中心管理体制。依据《公司法》,监督和指导组建亳州中药材交易中心管理有限责任公司,使中药材交易中心实行公司化管理 严肃查处,情节严重的,及时移送司法机关追究其刑事责任。省卫生厅会同省药品监督管理局根据有关规定制定《安徽省个人设置的门诊部、诊所等医疗机构常用和急救 ...
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批准文号的,请按《通知》要求以补充申请形式报我局受理。广东省药品监督管理局二○○三年八月十五日关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题 证书》;2.中止该品种批准文号文件;3.终止该品种保护文件;4.原该药品生产批件复印件;5.原企业更名的须报送企业更名文件;6.国家中药品种保护审评 ...
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不应退回,请立即提供证明资料并申述原因,我局对这类品种将向国家食品药品监督管理局作最后申诉。不再申诉同意放弃的,有关单位应向我局提供相应书面文件。三、 生产许可证》不具备有关剂型但经同意仍保留,或其他原因未报或漏报的,各有关药品生产企业应于2003年10月20日前,按换发批准文号的要求将申报资料和软盘 ...
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药品标准延期执行问题的复函》(国办函〔2001〕68号)的精神,原国家药品监督管理局2003年3月25日印发的《关于妥善处理地方标准品种问题的通知》(国药监 标签和说明书使用期限的公告》(国药监注〔2002〕156号)规定:(一)药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装标签和说明书的更换 ...
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处方药零售企业的开办程序及验收标准由我局另行制定。特此通知。宁波市药品监督管理局二○○三年九月二十四日宁波市乙类非处方药零售设置暂行规定第一条为方便群众购 经营许可证》上加盖特定OTC印章。第十一条乙类非处方药零售企业凭《药品经营许可证》向所在地工商行政管理部门办理工商登记或变更手续,领取《营业执照》 ...
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工作日内对申报资料进行形式审查,合格后报送省政务中心药监窗口。申请验收领取《药品生产许可证》时需提交以下资料(一律用A4纸装订成册):1、申请验收的报告 为暂行办法,如国家出台新的规定,以国家规定为准。第十五条本办法由安徽省药品监督管理局负责解释,自2003年11月1日起执行。附表1:开办药品生产企业 ...
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出示“行政执法证”,告知检查目的、范围、日程安排,确定被检查单位陪同人员,宣读监督检查纪律。2.现场检查的内容:有因检查重点围绕涉及检查问题的各有关环节; ,如国家出台新的规定,以国家规定为准。第二十三条本实施办法由安徽省药品监督管理局负责解释。第二十四条本实施办法于2003年11月1日起施行。附表 ...
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,加强对零售药店《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第10号)、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(国药管 401号)的有关规定,加强对抗菌药物不良反应的监测,保障人民群众用药安全。各级药品不良反应监测中心要密切监测抗菌药物不良反应的发生情况,并加强抗菌药物不良反应发生 ...
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