为非处方药的初审工作，规范非处方药审核登记及其变更管理。2005年下半年，我省各级药品监督管理部门要结合药品生产日常监管，重点开展已审核登记非处方药包装、 的服务，同时调整处方药与非处方药的经营结构。4．各市、县药品监督管理部门要结合药品零售企业GSP认证、许可证换发及日常监管或专项检查等，严格按照 ...
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均按本办法的规定在自治区计委办理药品价格备案。各地、州、市价格主管部门不得重复备案。二、药品价格备案的范围1、凡在新疆销售的化学药品 价格备案需提供的有关资料1、区内企业办理市场调节价药品价格备案应提供药品监督管理部门批准的药品生产经营许可证(复印件)；工商行政管理部门批准的营业执照(复印件)；国家 ...
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至2005年底。本通知自发文之日起执行。附件：涉及下岗失业人员从事个体经营免收的管理类、登记类、证照类的行政事业性收费项目二○○三年一月二十七日 运输管理费23、水路运输管理费24、组织机构统一代码证工本费25、药品经营合格证工本费（含合格、变更、验证费）26、烟草专卖零售许可证工本费27、营业性演出 ...
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；8．国家级自然保护区涉外合作协议。(二)取消1项备案事项种子经营者设立分支机构经营许可证变更。二十一、省地方税务局取消1项审批事项盐碱联合组织的确认。二十 稳定证书。(二)取消1项审核事项企业工人技术等级培训考试鉴定。二十七、省药品监督管理局取消1项审核事项初审非处方药物。二十八、省旅游局取消1项 ...
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药品监督管理局批准，即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范。（GCP）相关要求的企业或车间可同时发给批准 标准、改变包装、修改有效期、在原批准适应症的范围内修改使用说明书、进口原料药变更产地等，应提出补充申请。第四十七条 提出补充申请的单位必须根据补充 ...
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处理。 三、针对目前某些个体诊所为逃避监管，采取挂靠等方式变更其身份以达到继续卖药目的的行为，国家药品监督管理局和卫生部重申：个体诊所挂靠行医不合法，其卖药 如设置药房从事药品购销活动，依照《办法》第21条第三项按无证经营处理。 四、《办法》中所称“个体行医人员”是指在取得《医疗机构执业许可证》的个体 ...
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标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及执行情况；与物料供应商签定的合同；供应商资质证明文件及每种 一查到底并依法处理。对于不符合药品GMP认证检查评定标准的，将依法收回《药品GMP证书》；情节严重的，将依法吊销《药品生产许可证》。 二〇〇六年六月 ...
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农业、畜牧等部门，对农家店营业执照变更和年检，农家店办理食品流通许可证、酒类流通登记证、音像制品经营许可证、动物检验检疫许可证等，要简化程序，实行“一站式” 条件的农家店申请设立OTC(非处方药)专柜的，要积极为其办理药品经营许可证，并指导开展经营。烟草部门对农家店申请开展烟草零售业务的，要及时办理 ...
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必须保证基本医疗用药的品种和质量，必须向持有药品经营许可证的单位采购经药检部门检验合格的药品，并执行物价部门规定的药品价格标准。第四十一条职工、退休人员在 第五十三条用人单位违反本办法第十二条的规定，未按规定办理参保登记、变更登记或者注销登记的，劳动和社会保障行政管理部门可责令其限期改正；情节严重的， ...
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查 内 容 1 企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及国家和广东省食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。（珠三角地区企业负责人应具有大专（ 显微镜等设施设备。 说明： 1、本标准适用于广东省内核发、变更、换发《医疗器械经营企业许可证》的验收发证，各分类中包含的Ⅰ类医疗器械除外， ...
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