)精神，相互支持，密切配合，在打假中敢于碰硬，加大对大案要案的查处力度。(三)建立健全药品打假工作管理制度。进一步完善案件报告、追踪、记录、责任追究制度 联合清理调整不利于发挥市场机制作用的政策规定，建立由政府有关部门组织的药品质量管理监控系统，创造公平的竞争环境；发挥市场机制作用，加大结构调整力度， ...
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查处的职能。(三)划入卫生部门承担的保健品许可的相关职能。(四)增加杭州口岸药品进口备案的职能。 二、主要职责(一)贯彻执行国家和省、市有关食品、 容器的法定标准;组织实施药品分类管理制度;监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量、药品生产质量、中药饮片质量、医疗单位制剂质量的管理规范;负责药物非临床 ...
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规范，分地区、分类别进行试点，全面推广食品卫生监督量化分级管理制度。(三)主要措施1?强化对食品源头污染的治理农业、畜牧业、环保部门要加强农业投入品 网络更加健全完善，农村牧区用药状况得到改善。3?药品生产、经营企业依法从事生产经营活动，药品生产经营质量管理规范认证取得显著成果，旗县所在地以上城镇零售 ...
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案件进行曝光，发挥社会监督作用，增强广大农牧民群众的安全用药意识。 四、农村牧区药品供应网络建设的目标和措施(一)目标在各级政府的引导下，通过市场配置农村牧区 实行统一商号、统一标识、统一配送、统一质量标准、统一销售价格、统一管理制度。3、对无药品批发企业或无药品供应网点的偏远地区乡卫生院、村卫生室、 ...
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地方性法规，组织拟定、修订规范性文件；组织协调有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规，并拟定综合监督政策；负责行政执法监督，组织本机关听证 ，组织实施国家药品分类管理制度，监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范，依法核发药品经营许可证；依法 ...
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及成品检验等全过程进行追溯检查。2．疫苗质量管理⑴改进和完善批签发样品抽样方式，由派驻监督员代表地方食品药品监督管理部门进行现场抽取样品并封样。⑵修订 制品生产企业应当自2007年12月31日前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度。2．适时开展对原料血浆开展艾滋病病毒核酸PCR以及丙型肝炎病毒核酸PCR ...
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医疗器械产品检测要求；医疗器械技术审评、不良事件监测、质量管理体系检查等技术体系不够完善，难以保障行政管理决策的科学性。这些问题的存在，不仅制约了医疗 权威、开拓进取的新形象。最近，国家局发布了食品药品监管工作人员“八条禁令”和廉政工作五项制度。各级食品药品监管部门，特别是从事医疗器械监管工作的同志， ...
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的新药，未得到新药证书（正本）拥有者的技术转让，任何单位和个人不得仿制生产，药品监督管理部门也不得受理审批。在保护期内的中药一类新发现中药材，如非原研制单位申报 ，可增加对某些研究项目的要求。该申请被批准后，生产企业要继续考查药品质量并完成试行质量标准的转正工作。第四章新药的技术转让及基本要求第十一条 ...
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建立健全各项质量管理制度。如质量责任制、质量检验制、质量档案制、计量管理制、质量事故报告制、用户访问制、留样观察制等。五、放射性药品生产、经营 1.必须建立健全以总工程师(或技术厂长)为首的生产技术指挥系统。2.必须制定完整的药品生产工艺规程和生产岗位责任制，并严格执行，不得擅自改变处方和生产工艺。3 ...
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进行了调整，出台了对低水平重复申报加以限制的措施；颁布了《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP) 、按国际惯例对药品 药品研究监管的具体实施措施， 特别是结合我国药品研究机构的现状，积极探索，建立了药品研究机构登记备案制度，对药品临床前研究和临床研究的研究院校院所、 ...
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