工作的规范化，特制订本指导原则。一、进口药品注册检验程序及时限(一)进口药品注册检验依据国家食品药品监督管理局药品注册司下发的《进口药品质量标准复核 的进口药品注册标准由中国药品生物制品检定所印发各口岸药品检验所，在进口药品口岸检验时使用。 二、质量标准的复核原则(一)质量标准复核应严格按企业申报的 ...
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的剂型必须是国家法定标准收载的剂型。 第二章 申报与审批 第六条 各市地食品药品监督管理局应当在医疗机构制剂注册受理场所公示医疗机构制剂申报资料的项目和 日内将封好的样品和与质量标准有关的技术资料以及注册检验通知一并送达省药品检验所。各市地食品药品监督管理局应当在完成上述工作后将审核意见、现场核查报告 ...
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，不断完善监管体制，在全面履行好药品监督管理职能的同时，积极探索履行食品、保健品、化妆品“综合监督、组织协调和依法组织对重大安全事故的查处”职能的 药品和医疗器械蔓延。(稽查处牵头，有关处室配合) (六)加强食品药品监管技术体系建设18．加强药品、医疗器械检验检测机构建设。要统筹规划，整合资源，分阶段 ...
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不符合要求；（四）连续两年不进行年度情况上报。第十六条深圳市食品药品监督管理部门根据日常监督检查和企业贯彻执行医疗器械相关法律、法规、规章 生产工艺并职责分明考察生产部门负责人相关知识重点项13质检部门负责人是否熟悉产品检验要求及相关技术要求考察质检部门负责人相关知识重点项14生产部门负责人与质检部门 ...
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，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射 部门监督销毁或者处理。第三十七条医疗机构制剂的抽查检验，按照国家食品药品监督管理局药品抽查检验的有关规定执行。第三十八条医疗机构不再具有配制 ...
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、技术员、认可检验员管理制度。监督出口加工厂落实有关责任制度，加强对加工过程的检验检疫监管，确保出口加工产品的安全卫生。5．进一步扩大分类管理范围。在 的商品实行统一的认证制度，加大产品认证力度。各级出入境检验检疫机构要进一步强化农产品、食品认证，强化出口食品企业卫生登记注册制度。加强对获证企业的日常 ...
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监督管理办法》（国家质检总局局长令52号）和我司《关于申报糖果制品等13类食品质量安全承检工作的通知》（质检监函[2004]101号）的规定，经我司审核， 向我司备案（备案表见附件2）。附表1：《承担糖果制品等13类食品质量安全市场准入发证检验工作机构及承检范围》附表2：《市、县级承担糖果制品等13类 ...
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２检验机构有满足工作的仪器设备□□□８．３计量器具定期校准并保存计量证明□□□８．４检验半成品、成品应作记录□□□８．５加工过程对加工人员手、工器具定时实施卫生监测并有记录□□□８．６经检验的不合格品应加施标识□□□９出口食品加工企业卫生质量记录管理９．１应能证明企业卫生质量的活动□□□９ ...
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博览会、展示会、食品节等大型食品展销活动的组织者，应当向参加食品展销活动的单位索取卫生许可证、食品检验报告和其他有关证明，并接受所在地卫生行政部门的监督 、法规另有规定的，依照有关法律、法规的规定执行。卫生行政部门依法吊销食品生产经营者卫生许可证的，应当同时告知为其发放营业执照的工商行政管理部门。第 ...
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及“小饭桌”，省级开发区企事业单位食堂和各类景区餐饮服务提供者的监督检查，配合市食品药品监督管理局开展市级重点监督检查的餐饮服务提供者的许可工作。乡镇（街道） 厨房、集体用餐配送企业、连锁餐饮总部餐饮服务提供者食品检验能力及检验情况等）。第三十五条 食品药品监督管理部门应当坚持日常监管与专项整治相结合 ...
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