体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产、经营企业许可证；审批医疗器械广告。（六）初审国家、审批 药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品（中药材）和保健品生产、医疗机构制剂、药品非临床研究及药品临床试验质量管理规范；依法核发并管理药品和 ...
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认证和产品安全认证制度，依法核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医用包装材料（含容器）生产、经营企业许可证。（九）监督实施药物非临床研究质量、 、药物滥用监测工作；监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范及药品生产、医疗单位制剂、中药材生产质量管理规范；监督实施药品生产质量管理规范认证工作；依法 ...
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注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)监督管理药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、 精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(十一)研究制定实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则； ...
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5号《深圳经济特区贯彻〈全民所有制工业企业转换经营机制条例〉实施办法》第六条、第十二条6．核发医疗器械经营(零售)准许证依据：粤府(1995)54号 》第五条6．核发医疗器械经营(批发)准许证依据：粤府(1995)54号《广东省医疗器械管理办法》第四条7．核发药用包装材料生产许可证依据：广东省政府令( ...
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疫情、军需、战备药品、药械的紧急调度职能。2．原自治区医药管理局管理直属企业的职能。 二、主要职责自治区药品监督管理局负责对全区药品包括中药材、中药饮片 监督实施产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料生产、经营企业许可证，负责监督特种药械的生产、 ...
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器械和其它违反药品管理法规的行为和责任人；监管中药材专业市场。(七)审核药品、医疗器械广告；指导全省药品检验机构的业务工作。(八)依法监管麻醉药品、精神药品 质量管理规范并监督实施；核发药品经营企业许可证；监督检定、抽验药品生产、经营和医疗单位的药品质量；发布省药品质量公报；依法查处制售假劣药品和其它 ...
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、仿制药品、中药保护品种、淘汰药品、药用包装材料和保健品的审核，负责医疗机构制剂品种的审批；组织实施处方药与非处方药分类管理制度；审查出口 。(八)药品市场监督处(稽查处)监督实施药品经营质量管理规范，组织实施药品经营质量管理规范认证工作；负责药品、医疗器械经营许可证核发及管理；监督实施药品流通领域处 ...
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未经审批生产销售保健食品和非法添加药物成份行为；认真开展保健食品清理、换发食品卫生许可证工作。(5)实施“放心肉”工程，建立定点厂信誉保障体系。取消小型定点屠宰厂，提高 “讲座”等违法活动的，要按无证经营药品、医疗器械行为依法查处。5、加强对企业购进药品环节的监管。药品经营企业在购进药品时，除按《药品 ...
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产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(六)监督实施药品生产、经营、医疗单位制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、 国家和地方药品的法定标准；拟定、修订地方药品标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂规范；负责新药、仿制药品、中药保护品种注册的初审以及新药临床试验 ...
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排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。3、受理消毒器械产品目录① 用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械；② 用于医疗器械、用品消毒的消毒器械；③ 用于餐饮具消毒的消毒器械 、纯度、生物活性物质及潜在的有毒有害物质等检测报告)；11、样品试制企业的卫生许可证；12、野生动、植物原料品种鉴定证明，属国家保护的动、 ...
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