，要采取必要措施及时移交、移送。自查自纠工作要真抓实干，务求实效。各级食品药品监管部门自查自纠的工作安排和方法步骤参照上述四个阶段同步进行。同时，省级食品 经营企业实施GMP、GSP认证后的督查，规范药品委托加工，完善相关政策法规。严格执行药品、医疗器械生产经营企业退出机制，对达不到GMP、GSP要求 ...
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药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治 内做出是否受理的决定，同时通知申请人。第九条注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地 ...
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部门：为推进城镇医药卫生体制改革，促进城镇职工基本医疗保险制度的建立，改革药品价格管理，根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导 药价格委托省级价格主管部门制定。中药饮片、医院制剂的价格由省级价格主管部门确定管理形式。对已由政府定价的药品，价格主管部门要根据企业生产经营 ...
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机制和管理体制。规范集中招标采购中介服务的收费行为和药品的价格行为，招投标管理部门或其授权、委托的机构要求招投标当事人各方履行登记、审批、备案及其他 ，维护市场秩序；经贸部门负责医药行业发展的总体规划和产业政策，积极推进药品生产流通体制改革；各级纠风办要加强监督检查，做好组织协调工作。 (二)充分发挥 ...
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由国家工商行政管理局商标局出具的证明该商标注册的文件；(五)有商品名称的药品，必须提交国务院卫生行政部门批准的该商品名称的批准材料；(六)法律、法规规定 法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。申请发布境外生产的药品的广告，可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理审查手续。第八条 ...
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，把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清，消除制售假劣药品的根源，坚决惩治不法分子和违纪人员，特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品 电子化，充分发挥电子交易系统在药品生产、流通和消费之间的桥梁作用，及时沟通信息，实现快捷交易，并利用该系统进行医药商品的委托集中招标采购，将交易行为 ...
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、合作医疗点（站）的供药，必须由当地县级人民政府药品生产经营行业主管部门会同卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院负责。卫生行政部门要加强对 各级地方政府及其他部门一律无权审批开办中药材专业市场。六、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，确保人民用药安全、有效。各级政府及有关部门要把打击 ...
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家药品监督管理局备案。二、申办人取得批准筹建文件后，应委托有医药工程设计资质的单位，按照《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）或《医疗机构制剂配制 配制地址、注册地址、医疗机构类别、发证机关、发证日期、有效期限等项目。由药品监督管理局核准的许可事项：制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限。第二 ...
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部门：为推进城镇医药卫生体制改革，促进城镇职工基本医疗保险制度的建立，改革药品价格管理，根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导 药价格委托省级价格主管部门制定。中药饮片、医院制剂的价格由省级价格主管部门确定管理形式。对已由政府定价的药品，价格主管部门要根据企业生产经营 ...
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送参加论证会的专家。第八条受理并提交专家论证会审议的药品，由国家计委（价格司）书面通知（或者委托省级价格主管部门代为通知）有关企业派出代表出席论证会。第 保密的有关材料。第十四条专家审议企业申报资料的重点是：（一）企业申请单独定价药品及其生产技术和工艺是否具有创新性和先进性；（二）申请单独定价药品的 ...
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