优惠政策。政府举办的非营利性医疗机构由同级财政给予合理补助，并按扣除财政补助和药品差价收入的成本制定医疗服务价格;其他非营利性医疗机构不享受政府补助，医疗服务价格执行 药品价格的监督管理。严格执行国家和省定的药品价格，加强对企业自行定价药品的监控，药品生产企业不按国家规定的作价办法定价，有虚高定价者， ...
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、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的重要决策，是药品监督管理模式的深刻变革。为了推进处方药与非处方药流通分类管理工作的进程， 网上销售方式。 第十五条零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品 ...
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进行处罚。处罚决定与整改要求可以同时下达，并应当按期进行复查。 十五、各级药品监督管理局在日常监督工作中，要认真执行医疗器械质量事故报告制度和不良事件报告制度。对已经造成或可能造成医疗器械质量事故的，生产企业应在7个工作日内报省级药品监督管理局；造成重大事故的，应当在24小时内报省级药品监督 ...
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签发时须提交以下资料及样品：（一）生物制品批签发申请表。（二）药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖本部门印章的批制造及检验记录摘要。（ 十条《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×检××××××××”，其中，前×符号代表授权批 ...
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秩序和新药技术转让双方的合法权益，促进我国制药工业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和国家有关法规，特制定本规定。关联法规：全国 （复印件）、质量标准、说明书。（三）提供受让单位的“药品生产企业许可证”（复印件）、药品ＧＭＰ证书（复印件）、双方签订的技术转让协议或合同（原件副本 ...
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审批的暂行规定》（国中医药生〔１９９６〕２３号）的规定办理；二、药品生产企业和药品批发经营企业的年检审查、换证工作由所在省、自治区、直辖市药品生产 活动的；八、严重违反国家有关法律、法规规定的。第十三条持有《合格证》企业有下列情况之一者，由发证部门根据情节轻重处以１００００元以上、３００００元以下罚款 ...
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抽验，共479个批次，合格批次为471批，合格率(批次)为98.3%。(二)中国药品生物制品检定所完成了对利福平及其制剂、血栓通注射液的同品种考核工作， 计划完成了统一抽验、跟踪抽验、中药材专业市场检查与抽验、流通领域的进口药品监督检查、药品生产企业质检情况监督检查等工作。在完成上述任务时，共抽验各类 ...
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、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。 二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、 企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级局备案。四、我局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书 ...
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根据省级药品监督管理局报送的资料，现公布化学药品地标升国标品种第二批换发药品批准文号目录(见附件)。鉴于地标升国标品种的特殊性，现将有关事宜通知如下：一、省级药品 并注明为曾用名称，其字号不得大于通用名称。 五、未提供药品包装、标签和说明书实样的药品生产企业，应当在换发批准文号后3个月内将实样报所在地 ...
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规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理局联系。 二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装、 企业，须在换发批准文号后3个月内将实样报省级局备案。 四、我局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书 ...
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