唑片”(批号980521、规格0．2g)，经生产单位确认为“无此批号”；上述4家经营单位均已出示从标示的生产企业购药的合法证明。责成广西、河南、 提出处理意见，报当地人民政府决定，分别吊销上述经营单位的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》。甘肃省卫生厅已于1999年6月对兰州益智医药有限公司 ...
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单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件：(一)医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产 的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量 ...
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委托代理人办理价格备案手续时，须提供《药品生产企业许可证》、《药品生产企业合格证》、《企业营业执照(副本)》和药品生产批准文件(复印件)及合法有效的价格文件并 应及时到市物价局办理价格备案变更手续。 第八条各级价格主管部门要加强对药品价格的监督检查，依法查处价格违法行为。 第九条本办法自2001年9月 ...
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两网。 2 内容2.1 适用范围本规划适用于成都市所辖行政区域内的药品零售企业设置及《药品经营许可证》的申办、变更。2.2 区域2.2.1 区域的划分规划中对区域 中，原农村的乡、村建制已改为街道、社区后，已无社区居民从事农业生产劳动的街道、社区，称为非涉农街道。这是一种约定俗成的过渡说法。市以上重点 ...
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药品生产监督管理办法》等文件要求，经研究，同意核发药品生产许可证，许可证具体内容如下：1.企业名称变更为北京华尔盾生物技术公司；2.注册地址变更为北京市海淀区 4.生产范围：小容量注射剂、重组产品；5.法定代表人变更为霍卓平；6.企业负责人变更为仪忠军；7.经济性质变更为集体所有制。接此批复后请到我局 ...
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广东省卫生厅：你厅药政处粤卫药政字(1993)117号“关于广州侨光制药厂委托外省加工药品问题的请示”收悉，现函复如下：药品批准文号是由依法取得《药品生产企业许可证》的药品生产企业，按照生产药品的申报程序，经卫生行政部门审核批准后发给的；《药品生产企业许可证》是 ...
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药品应对药品生产企业、药品经营企业及销售人员的资格进行审核，并将审核文件备案保存。其审核内容应包括：(一)加盖企业印章的药品生产或经营许可证、营业执照 批准文号的中药制剂实施委托配制，应对承接配制单位的资质进行审核，选择GMP认证企业或制剂室通过GPP达标检查的医疗机构，并对委托配制制剂的质量负责。第 ...
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检查，以市局医疗器械注册处与认证服务中心医疗器械审评部为主；药品生产企业的专项检查，以市局药品安监处与认证中心GMP部为主，部分分局配合；医疗器械 药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证，并予以公告。依法查处危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响 ...
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提出以下意见,请认真贯彻执行。根据国家有关部门规定,"传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产"为禁止外商投资产业；传统中药饮片炮制技术的应用指的是炮炙技术的应用；外商投资中药饮片企业《药品生产许可证》生产范围限制在"净、切制"。请各市局接文后,对本辖区内涉及外商投资的中药 ...
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企业收取的年费。各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内其他药品生产企业进行GMP认证，向申请企业收取GMP认证费(含受理申请费和审核费)的收费标准， 审计部门的监督检查。四、执收单位要按规定到指定的价格主管部门办理收费许可证，并按财务隶属关系分别使用财政部和省、自治区、直辖市财政部门统一印制的 ...
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