产品治理1．加强对兴奋剂的治理。要加强兴奋剂生产源头的监督检查。对已取得《药品生产许可证》和药品批准文号的生产企业，重点清查兴奋剂或含兴奋剂类药品 安全工作列入本地、本单位重要议事日程，认真落实监管责任，创新监管办法。对食品药品安全专项整治项目实行项目管理，确定完成时限，明确工作进度，努力形成层层抓 ...
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生产企业，责令限期整改，情节严重的，依法收回GMP认证证书、吊销药品生产许可证，并予以通报。? 对医疗机构制剂室进行全面清理整顿，依法查处医疗机构未经批准 进一步强化地方政府的责任。要加强内部管理和队伍建设，强化监管责任，建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级 ...
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药品GMP认证标准重要项目的，提请省食品药品监督管理局依法收回其药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其《药品生产许可证》并予以公告。2．强化医疗器械 各级人民政府要加强对专项行动的领导和督查，相关部门要各司其职、密切配合。食品药品监管部门要充分发挥职能作用，搞好日常监督检查和协调工作；经委要加强对医药 ...
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活动，保障广大人民群众用药安全，根据四川省人民政府办公厅《关于印发四川省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（川府办发电〔2006〕84号）要求 设备、质量管理是否与《药品生产许可证》、GMP认证范围相符并有效运行进行检查，不符合GMP规定的，按程序上报四川省食品药品监管局。强化日常监督检查 ...
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浙政办发明电〔2006〕164号）和《嘉兴市人民政府办公室关于印发嘉兴市整顿和规范药品及医疗器械市场秩序专项行动实施方案》（嘉政办发〔2006〕127号） 其GMP证书。对违法违规情节严重的企业，建议依法吊销其药品生产许可证。2、组织对医疗器械生产企业是否符合开办条件和质量体系运行情况的全面检查，重点 ...
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，高技术产业开发区、经济技术开发区管委会，市政府各部门、单位：《威海市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》已经市政府同意，现印发给你们，望认真组织实施。 行为。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。2.对被投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查，对 ...
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、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书;情节严重的，依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、 发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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药品GMP认证检查评定标准的企业，依法收回其药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。2.对医疗机构制剂室进行全面检查。要重点检查制剂室关键 ，从解决群众反应强烈、社会危害严重的突出问题入手，坚决整顿和打击各种扰乱药品市场的违法行为，切实提高企业守法经营、诚信经营的自觉性。进一步提高各地区 ...
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等行为。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查；对生产 发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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原辅材料的合法来源、说明书和标签内容、变更剂型和规格的合理性以及仿制药品申请的质量标准可控性。4.切实加强医疗器械研制环节的监管，整顿和规范医疗 违规企业依法收回GMP证书，情节严重的依法吊销药品生产许可证。2.切实整顿和规范医疗器械生产秩序。医疗器械生产企业要按照质量标准要求，全面开展自查自纠工作， ...
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