6)患者、医师与护理人员对医学影像部门服务满意。10．药事质量管理与持续改进。考核内容：(1)贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理 制度。考核内容：(1)建立与实施护理差错报告和管理制度。(2)完善专项护理质量管理制度，如各类导管脱落、病人跌倒、压疮等。(3)能够应用对护理差错评价 ...
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开展对全省食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动； 的初审、形式审查及日常监督管理。(十一)监督实施药品、中药材生产、经营质量及医疗单位制剂等质量管理规范及认证制度；负责核发药品、医药器械生产、经营 ...
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药品生产、经营企业实施GMP、GSP认证和医疗器械质量管理体系运行的督查， 进一步规范药品委托加工行为。对药品生产经营企业达不到GMP、GSP认证要求和医疗器械 ，分析情况，掌握政策。要配合有关部门，完善药品、医疗器械招投标制度，做好对药械招标机构资质的认定和药品质量的监管工作。注意加强与政法、公安、 ...
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通过对该报告的审核可以证明申请企业有健全的质量体系管理制度及完善的不良事件监测制度；申请注册产品的质量处于受控状态，产品的安全性、有效性在使用中无 证书：(1)省级(食品)药品监督管理部门签章的，在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应覆盖申办的注册产品；(2)医疗器械产品质量管理规范检查报告或者 ...
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管理，逐步建立“规范药房”，着力提升医疗机构药品质量管理水平。3．积极鼓励发展农村药品现代流通业态。坚持促进发展乡、村零售及零售连锁药店，鼓励、引导药品 未通过GMP认证企业和车间加大监督检查力度。2．强化药品生产经营动态监管，建立监督检查的运行机制和管理制度。加大随机抽查和处罚力度，依法查处无证生产 ...
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药品生产监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查职责。在专项检查中要做到不走过场、不留死角，尽可能地消除一切药品质量不安全的隐患。对监管不 药品认证审评中心具体组织实施。(二)全省注射剂和生物制品生产企业的专项检查由省药品认证审评中心抽调GMP检查员以跟踪检查或飞行检查的方式组织实施。(三)除注射剂 ...
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的综合监督职责，建立健全食品、保健品、化妆品安全监测与评价体系；根据省食品药品监督管理局部署和市政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督 批发、零售企业资格认定制度；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；组织实施药品经营质量管理规范；负责药品零售企业许可证核发；发布 ...
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)组织生产的，责令整改，并严格监督整改情况。对严重不符合药品认证检查评定标准的，建议上级部门依法收回其药品质量管理认证证书。对情节严重、存在重大质量 药品、医疗器械广告的监督管理工作，充分发挥广告监督管理的职能作用。完善广告发布单位的自我监督管理机制，健全广告经营管理制度；实行广告审查员、广告部主任、 ...
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奖励制度，认真受理和处理好每一件群众举报投诉案件。建立健全长效监管机制，切实做好药品质量的监督检查工作，结合GSP复查和农村两网建设，加强对农村药品 规范，冷链购销，产品追踪”的原则，确保疫苗流通的质量。加强对疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、 ...
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为保证药品检验工作的科学性、公正性、规范性，加强药品检验业务技术管理，提高工作质量和效率，制订药品检验的工作制度。一、检品收检1．检品收检统一由 )主任同意，办理借阅手续。 四、检验卡和检验报告书的书写要求(一)检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，应长期保存。药检人员应本着 ...
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