中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、血液制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料 工作;负责出国政审报批工作;承办局党组日常工作;协助做好区(市)县食品药品监督管理分局领导班子的考核配备与管理,负责直属单位领导班子的考核、任免、管理 ...
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和财务管理;按照规定管理规费;对直属单位实施财务监督管理。拟定、修订地方性药品监督管理法规及规范性文件;负责新闻发布、宣传和行政复议工作;配合宏观调控部门 质量、医疗单位制剂管理规范;核发药品生产企业和医疗单位制剂许可证;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。( ...
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被认定为药师的,可以负责除注射剂、含麻醉药品的复方口服液和盐酸曲马多制剂、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药品、血液制品、疫苗之外的各类药品的 同一平面隔断成几个空间或上下楼层两个独立空间不予审批。七、新审批的药品零售企业,行政审批办公室应在所有档案资料复印件上签字注明其真实性。法人(负责人)学历证书 ...
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<抗菌药物临床应用指导原则>实施细则》);(4)麻醉药品、第一类精神药品的管理(《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部和本市相关配套文件);(5)处方 器械产品的明细清单和产品条码,并在结算时出具医疗费专用收据。(七)加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价工作。各级各类医疗机构应重点对化学药品 ...
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药品检验机构的业务工作。(八)依法监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(九)贯彻实施国家药品批发、零售企业资格认定制度及处方药、 生产许可证;负责医疗器械质量体系认证工作;审核医疗器械、制药机械广告。(四)药品安全监管处组织实施国家基本药物目录和非处方药物目录,并提出修改意见; ...
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和责任人;监管城乡集贸市场中药材交易。(十一)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械;负责药品不良反应、医疗器械不良事件监测及再评价 行为。机关党委负责局机关及直属单位的党群工作。 四、人员编制省食品药品监督管理局机关编制为62名(含后勤服务人员编制8名)。其中:局长1名 ...
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饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等 监督管理机构和所属技术监督机构的机构设置和人员编制及领导干部;对全省药品监督管理系统的财务经费实行统一管理。(十)负责执业药师(含执业中药师)注册和管理 ...
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、检测机构、质量管理规范评审机构的推荐。(十)依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。(十一)监督生产、经营企业和医疗机构的 、使用中的违法违规行为,协同有关部门查办大案要案,检查、督促和指导全省药品监督稽查业务工作。(九)人事教育处(基层工作处)负责全系统机构编制、人事管理、劳动 ...
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企业、生产企业生产许可证号、生产批号、生产日期等。(四)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。(五)应建立真实完整的 的需要设置常温库(0-30摄氏度),阴凉库(0-20摄氏度),冷库(柜)(2-10摄氏度)。药品养护人员,应经常对药房、药库进行巡查。发现温、湿度异常,应 ...
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:一、经国务院批准,自2004年1月1日起,所有进口药品(包括麻醉药品、精神药品)必须经由北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、 年1月1日起,报验单位须使用专门的软件填报、打印《进口药品报验单》,该软件可在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn的网站下载 ...
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