推行药品不良反应监测报告制度。加大药品监督管理的科学研究，逐步完成与药品、医疗器械监督管理相适应的基础设施及技术装备建设，改革和提高药品监督、监测的 规模化集约化方向发展。加强药品经营监管，促进集约化经营。至积极推进药品经营企业实施GSP认证。把GSP认证与换发《药品经营企业许可证》有机结合起来。严格 ...
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药品的初审。(八)监督实施医疗器械法规和法定标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证；负责医疗器械不良反应监测和再评价； 初审工作。(五)药品注册处组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托 ...
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秩序的违法行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品、 发挥广告监督管理的职能作用。完善广告发布单位的自我监督管理机制，健全广告经营管理制度；实行广告审查员、广告部主任、主管台长(总编)三级审查制度，明确责任追究 ...
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体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；依法监管医疗器械（含特种药械）的科研、生产、 处（加挂湖南省药品稽查办公室牌子）贯彻实施药品流通法律法规，实施药品批发、零售企业资格认定制度；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则； ...
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和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、 药品、放射性药品及特种药械。(十)研究药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。(十 ...
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食品药品监督管理局 300 第一、二类医疗器械产品生产注册证书核发 省食品药品监督管理局 301 第二类、第三类医疗器械生产、经营企业许可证核发 省食品药品监督管理局 302 第二类医疗器械的临床试用或临床验证审批 省食品药品监督管理局 303 执业药师注册 省食品药品监督管理局 304 进口药品 ...
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未经批准生产医疗器械的行为。（三）整顿和规范药品流通秩序。1.依法查处和取缔各种形式的无证违法经营活动，坚决打击药品批发企业出租、出借、买卖许可证和 。2.规范药品使用行为，促进合理用药。各区县食品药品监管部门、卫生部门要推进医疗机构药品规范管理。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高医药卫生 ...
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，查处失职渎职行为，推动行业自律。（二）通过专项行动，增强药品和医疗器械生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量意识，提高行业自律水平，使《药品生产质量 ，依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查；对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械、同种异体 ...
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器械流通环节，使药品、医疗器械经营秩序进一步规范。药品、医疗器械批发企业无证、挂靠经营现象得到纠正，药品、医疗器械零售企业出租、出借柜台行为得到纠正， 、影响恶劣、情节严重的，依法吊销其药品生产许可证，并予以曝光。强化医疗器械生产企业监管。医疗器械生产企业全面开展自查，重点检查质量体系运行情况。各市( ...
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吊销药品经营许可证并予以曝光。2.加大对群众投诉多和有质量隐患的品种的抽验力度;加强对经营疫苗、高风险医疗器械、中药饮片、生物制品等重点监管品种企业的 开展处方点评工作;执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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